新药(中药材)申报资料_【中医宝典】

一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音、拉丁名)及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (三)药材包装材料的性能、规格的设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报...

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资料收集_《预防医学》在线阅读_【中医宝典】

流行病学调查研究是建立在事实和材料的基础上,调查即搜集数据资料,它是实施研究的第一步,完整的研究资料才能提供好的研究结果。流行病学研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面,研究者大有选择的余地,如有广阔的思路,掌握多方面的信息,常能获得事半功倍之效。资料收集来源,主要可归纳二方面:

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中药材质量标准的管理和规格等级的划分_质量管理_【中医宝典】

...量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物品,质量必须优良,才能确保用药安全有效。同...

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医院药学/信息资料的收集和检索

(一)信息资料的收集做好信息工作必须较全面地收集情报资料,建立有效的档案制度,对文献资料进行标记和分类。通常可以订购书刊、杂志、索引以及通过内部交流等渠道收集情报。比较全面地收集情报资料是情报中心的重要任务,但从经济角度来说,一般单位难以全面收集,仅仅有常用的书刊、杂志、文摘卡等。随着科学技术的发展,最好的方法是建立电子计算机情报系统,将药物情报信息贮存在磁...

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计数资料分析_《预防医学》_【中医宝典大全】

提要运用计数资料换算各种相对指标;率的标准化法;率的标准误和u检验;下方检验。 案例某厂有职工2049人,共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎,最后一次在5月25~26日,24小时内有430 人发 病,经查明是 食物中毒 ,控制病因后不再发病。 本案例所举资料是全厂职工的发病人数,均以人为单位清点出来,称为计数资料(enumeration data),清点结...

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药用植物濒危与保护等级划分中的问题及其标准探讨_中药资源_【中医宝典】

...护濒危物种就显得尤为重要,它不仅涉及多部门、多地区以及政策立法、管理体制、经济贸易等问题,科学研究更是一不可或缺的方面。本文从物种濒危及保护等级划分的现状出发,对药用植物划分标准中存在的问题进行分析,同时针对药用植物资源的特点,探讨划分时的相关标准。 1.药用植物濒危及保护等级划分的现状及存在问题 对物种濒危状况的评定方法是由定性向定量逐渐发展的。最早的评价...

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中药法规/药品再注册申报资料项目

附件5: 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件: (1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...

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医院药学/信息资料的检索查阅方法

...的文献后,以论文作者在文末所附参考文献为基础的查找方法。此法较为简单,不需利用检索工具,只利用参考文献即可追踪查出一些原始文献,但所能查到的资料较少,不免有局限性。 3、分段法(或称循环法)本法是以上两种方法的综合利用。即在检索科技文献时,既利用检索工具逐年查阅,又利用科技文献后所附的参考文献由近及远地进行追溯,,分期分段地交替使用。 医院 药师在其图书馆资...

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ED应从性史资料中诊断_【中医宝典】

...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时,首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎,第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性,此时性史是最有用的资料。 (一)性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起,则阳萎非常可能为精神性。因此,一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动(同性恋&cols=1" 同性恋)、阅读色情小说时有性反应,...

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计量资料_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

用定量方法测量每个观察单位的某项指标,所得的数值资料为计量资料,亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时,以人为观察单位,每个人的身高(cm)、体重(kg)和血压(kPa)等数值为计量资料

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