新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂（ElliottSigal）博士来华访问期间，记者就药物研发等问题采访了他。 记者：西珂...
新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
一项利用中草药防治鱼虾疾病的新技术，最近在广西北海市研发成功。运用这项技术不仅能大幅提供鱼虾亩产量，而且环保效益好。 这项新技术是用复方中草药制剂对鱼虾池进行消毒，并将中草药干粉混合进饲料中喂养鱼虾，从而能有效调节鱼虾的抗病能力，控制鱼虾疾病的发生。实验表明，使用该技术后，鱼虾亩产量超过500公斤，比用化学药品防病治病的传统养殖方式增产5倍以上。 值得关注的...
近几年，在全球生物医药强劲风潮的影响下，我国的生物医药也得到快速发展。应该说，生物技术领域发展的最新趋势及全球化给我国医药界带来了前所未有的机遇与挑战。在这种背景下，如何提高我国生物医药的研发水平，是备受业内关注的话题。日前，在湖北省武汉市举办的2008“华侨华人创业发展洽谈会”（以下简称“华洽会”）中的重头戏“国际生物医药高峰论坛”，吸引了400多名海内外...
最近，德国科学家研发出一种新型生物感应芯片，可以对生物体的神经细胞受激反应进行模拟和数据分析，为研究神经细胞、神经网络和脑组织的生物功能开创了新方法。 在一块基片上集成多个微电极而形成阵列，把这样的脑芯片（又称多电极阵列），植入脑皮层，人们就可以通过芯片来读取大脑中神经元群体活动的细节信息。所以，在应用方面，电极阵列已经成为神经科学面向医学应用的接口。199...
日前，记者从中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心了解到，该中心科研人员在我国首次制备成功两种荧光偏振技术专用的荧光标记药物靶点配基，建立了两种高通量药物筛选模型。 荧光偏振技术（又称荧光极化技术），是根据分子运动频率和荧光偏振原理建立的荧光分析技术。应用该技术可以灵敏地分析分子间的相互作用，特别是对于大分子（如蛋白质）与小分子（如化合物）之间的相互作用，...
新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于 人类 疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条...
生物化学技术 (biochemical techniques)，用于 生物化学 大分子研究的独特的分析、制备实验技术，这些实验方法也是深入阐明疾病 分子 机理的重要手段。 近代生物化学研究的发展已从 细胞 水平、亚细胞水平，深入到 生物 大分子水平，甚至能研究分子内的结构与功能关系，能进行分子的改造和重建以改变生物性状。生物化学研究的任一突破性进展，无不与新...
一项利用中草药防治鱼虾疾病的新技术，最近在广西北海市研发成功。运用这项技术不仅能大幅提供鱼虾亩产量，而且环保效益好。 这项新技术是用复方中草药制剂对鱼虾池进行消毒，并将中草药干粉混合进饲料中喂养鱼虾，从而能有效调节鱼虾的抗病能力，控制鱼虾疾病的发生。实验表明，使用该技术后，鱼虾亩产量超过500公斤，比用化学药品防病治病的传统养殖方式增产5倍以上。 值得关注的...
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