药品生产质量管理规范

-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》( 英语: Good Manufacturing Practice ,GMP)是指导食物、药品、医疗产品生产质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准,台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...

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粉尘分散度测定(滤膜法)_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

原理:取采样后的滤膜溶解于醋酸丁酯中,形成粉尘颗粒的混悬液,然后在显微镜下用目镜测微尺测量粉尘颗粒的大小(μm)。 测量: 1.目镜测微尺的标定粉尘颗粒的大小,是用目镜测微尺测量的,当显微镜光学系统放大倍数改变时,被测物体在视野中的大小也随之改变。但目镜测微尺在视野中的大小却不改变。而物镜测微尺大小改变的系数与被测物体相同。故测量前目镜微尺需事先用物镜测微尺...

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桉叶油的生产_【中医宝典】

桉叶油的生产我国桉叶油的生产情况桉树的叶子都含有油腺细胞,能分泌出芳香油,而使桉树叶带有特殊的芳香气味。桉树的芳香油,通常称为桉叶油,在工业上有很重要的用途,用桉叶蒸油在国外是一种古老的工业,但在我国由于桉树造林发展较晚,直至60年代才真正发展成工业化生产。我国桉叶油生产,开始于1958年,大量生产的品种有柠檬桉叶油、蓝桉叶油窿缘桉叶油。所生产的桉叶油,主...

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贝母生产加工_【中医宝典】

一、项目名称:贝母生产加工项目 二、市场情况: 贝母具有清肺、化痰、散结、镇咳、止喘、除燥的效用,可治疗肺热咳嗽、咯血、瘰疬、痈肿等症状。中国的传统中医被世界各国广泛接受且备受青睐。统计数据表明,近几年,俄罗斯对中国的中药材及中成药需求大幅增长,其中,中药材每年增幅达80%,中成药每年增幅达30%。 三、资源条件: 新疆贝母,是一种与川贝、浙贝齐名的贵重中药...

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1979年卫生部颁发的《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)中车间空气中有害气体、蒸气及粉尘的最高容许浓度_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

...甲醛 3 57 苯乙烯 40 钒及其化合物: 91 三氯乙烯 30 58 五氧化二钒烟 0.1 92 四氯化碳(皮) 25 59 五氧化二钒粉尘 0.5 93 氯乙烯 30 60 钒铁合金 1 94 氯丁二烯(皮) 2 61 苛性碱(换算成NaOH) 0.5 95 溴甲烷(皮) 1 62 氟化氢及化物(换算成F) 1 96 碘甲烷(皮) 1 63 氨 30 ...

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医院药学/药品生产管理规范

...the manfacture and quality control of drugs或称Good Manufacturing)译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的,1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年,第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来,在第二十四届...

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生产上的性禁_【中医宝典】

...忌贯穿于人类的整个历史过程中,五花八门、真理与谬误并存,真到今天还有许多这方面的禁忌。对于原始初民来说,性禁忌主要表现为以下几个方面: 一、生产上的性禁忌 原始社会性禁忌的第一个表现是生产上的性禁忌。在旧石器时代末期,人类进入了“猎集”(打猎采集)的生活形态,原始初民以洞穴作为永久住家,并猎集野外可供利用的动植物以供生活所需。这时,男子主要是打猎,女子主要...

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中药生产管理_中药制药_【中医宝典】

中药材生产 1.中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分,直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片中成药生产的原料,中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效,关系到整个产业现代化的基础建设,也关系到对外贸易。因此搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。 2.中药材生产应以提高生产水平和药材质量为目标发展道地药材 发展中药材生产必须...

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医院药学/药品生产质量管理规范

...2年修订) 第一章 总则 第一条根据《中华人民共国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量的与药品...

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中药材生产特点_【中医宝典】

由于中药材种类繁多,生长地区不同,各种中药材对周围环境的适应能力也不同,就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说,中药材生产应注意以下特点: 一. 中药材生产讲究产量、质量并重的原则 栽培的中药材,最终是用来防病治病。如果产量高,有效成分含量低或者完全没有,就降低或推动了药用价值。而产量过低,又影响了药农的收入。广大药宵在中药材种植过程中,除大力提高产量外,...

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