中药质量标准存在的主要问题_【中医宝典】

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浅谈现代中药质量_中药研究_【中医宝典】

人们常说“是药三分毒”,大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上,人们都希望使用的药物质量都要有保障,有效的同时安全性高,毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认,其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药质量规范可控;科学量...

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中药标准技术体系在科技部立项_【中医宝典】

围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物...

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药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函_药典修订_【中医宝典】

5月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经国家药典委员会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...

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规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查_质量管理_【中医宝典】

中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示,市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出...

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中药标准提取物在中药现代化中的地位_【中医宝典】

几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用,且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比,目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...

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中药标准技术体系在科技部立项_中药研究_【中医宝典】

围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物...

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中药材和中药饮片质量控制标准的现状_质量管理_【中医宝典】

1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的,从“神农尝百草,一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...

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中药超微饮片质量标准化思考_中药饮片_【中医宝典】

中药饮片是组成汤剂的物质基础,随着时代的发展和科技的进步,传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显,影响了临床应用,制约了中医临床学科的发展。因此,中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始,组织60余名科技人员,率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合,研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药...

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中药标准提取物在中药现代化中的地位_中药研究_【中医宝典】

几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用,且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比,目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...

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