...列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。 2.1 尚未或正在除菌、灭活、 解毒 之半成品，必须由制品部门隔离储存。 2.2 已经除菌、灭活或解毒之半成品，在尚未得出检定结果前，仍由制造部门分别储存。 2.3 待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品，由分、包装室分别储存。 2.4 已经检定合格包装后之制品...
1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外） 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿，须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时，应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0...
湖州珍露生物制品有限公司 公司地址 湖州市和孚镇民当村 联系电话 0572-3731088 传真号码 0572-3731406 电子邮箱 hzcczl@mail.huptt.zj.cn 邮政编码 313017 公司网址 http://www.zlbio.com 湖州珍露生物制品有限公司位于浙江省湖州市。查询更多位于浙江省的制药企业请参看 浙江省制药企业列表 ...
本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。 标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。
...，且最高最低温差不超过0.5℃者，方可供试验用。 1.4 凡热原质试验用过的家兔，若供试品判为符合规定，家兔休息48小时后可重复使用。对血液制品、抗毒素和其他同一过敏原的供试品在5天内可重复使用。 2 试验前准备 2.1 试验用的注射器、针头及一切与供试液接触的器皿，洗净后应经250℃至少30分钟或180℃至少2小时干烤灭热原质。 2.2 测温探头的精确度应...
北京科兴生物制品有限公司 公司地址 北京市海淀区上地西路39号 联系电话 010-82890088 传真号码 010-62966910 电子邮箱 sinovac @ sinovac.com 邮政编码 100085 公司网址 http://www.sinovac.com.cn 北京科兴生物制品有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看 北京市制药企...
安吉东来天然生物制品有限公司 公司地址 浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东社区工业园区内 联系电话 0572-5520135 传真号码 0572-5520200 电子邮箱 邮政编码 313301 公司网址 安吉东来天然生物制品有限公司 安吉东来天然生物制品有限公司位于浙江省湖州市。查询更多位于浙江省的制药企业请参看 浙江省制药企业列表 、查询更多位于湖州市的制药企...
绿十字(中国)生物制品有限公司 公司地址 安徽省淮南经济技术开发区 联系电话 0554-3312011 传真号码 电子邮箱 邮政编码 232008 公司网址 绿十字(中国)生物制品有限公司 绿十字(中国)生物制品有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看 北京市制药企业列表 。 绿十字(中国)生物制品有限公司简介 公司座落于安徽省淮南经济技术开发...
绿十字(中国)生物制品有限公司 公司地址 安徽省淮南经济技术开发区 联系电话 0554-3312011 传真号码 电子邮箱 邮政编码 232008 公司网址 绿十字(中国)生物制品有限公司 绿十字(中国)生物制品有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看 北京市制药企业列表 。 绿十字(中国)生物制品有限公司简介 公司座落于安徽省淮南经济技术开发...
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