...产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定，符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证，产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域，水域...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...1 质量检定部门认可经质量检定部门认可，符合质量标准的半成品方可进行分装（有专门规定者除外）。2 分装容器及用具2.1 分装制品的玻璃容器，应一律为硬质中性玻璃制成，其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃...
...1 质量检定部门认可经质量检定部门认可，符合质量标准的半成品方可进行分装（有专门规定者除外）。2 分装容器及用具2.1 分装制品的玻璃容器，应一律为硬质中性玻璃制成，其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃...
...化学药物的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高，中药传统的质量控制方法虽仍然有效，但显然还存在不足。 果德安教授认为，由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分，对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法，才能保证中药...
...核对，如有品种不符即为错配，差品种为漏配，甚至会出现多配等不规范情况，应立即纠正。 2.查品种、品规的质量是否符合处方炮制的要求，是否符合国家药品标准的规定。 如有生片代替炮制品，或炮制品规不符或有生霉、生虫、变味等质量不合格品均应立即纠正。...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...篇。彩图篇采用同一批饮片的生品与炮制品，在相同自然条件下对应拍照；彩图清晰直观，一目了然地展示了饮片炮制前后的外观色泽变化及外观质量。他们制备了30多种炮制工艺的样品，且是生、熟制品对照的图谱集，填补了炮制教科书等历来有文无图的空白。...
...生物碱煎出量为指标。用正交设计法得出醋制元胡和最佳工艺为每100kg药材、用醋20kg、润1h煮至醋被吸尽取出晾干。尚有人提出以醋蒸法炮制元胡，制得的醋元胡色泽较佳，片型好吸醋最多，损耗率仅5%～8%等优点。 3 炮制品化学研究 选用不同...
...机具切制技术。 (1)各种中药材饮片企业应有切制规格的标准，并按规格要求进行操作。 (2)按质量要求进行切制，切制后的药材装在洁净的容器里，注明品名、重量、件数、生产日期、批号、工号迅速转入下工序。 (3)切制后的药材应及时干燥并做好记录。 ...
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