...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案,建议加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。 ...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降,以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,截至,上海市曾经接到部分因服用“伟哥”(万艾可)等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告,均来自服药者的...
...与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;(六)申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并填写《药品...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中...
...本报5月27日讯(记者 陶海音)按照国家有关规定,到今年7月1日止,凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到,到目前为止,全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证,到时将会有多家药品生产企业因...
...1995年7月发出关于开展药品GMP认证工作的通知,规定从1995年10月1日起,办理证工作。卫生部药品不良反应监测工作:卫生部于1989年11月成立“卫生部药品不良反应监察中心”,办公室设在中国药品生物制品检定所内。几年来,中心已收集了...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为...
...根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的...
...国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出,莪术油注射液和抑肽酶注射剂在使用中可能产生不良反应,甚至导致病人死亡。昨日,湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心透露,这两种注射液在湖南应用广泛,不良反应病例多,过敏体征者要...
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