...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...后劲的中国市场。这对中国医药市场产生的影响是，在跨国公司加大对中国投资的同时，外商独资企业将成为主导，外资企业市场份额上升，同时跨国企业将研发中心也搬到中国，使得专利药生产和科研本土化的进程加快，对国内制药企业将产生一些影响，也将促进国内...
...标准长期缺乏等制约出口的因素，出口增长受到限制。这些制约因素主要有： 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格，必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我国对医疗器械的强制性...
...生产加工企业 ，主要进行中药材净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炮制及毒性药材加工等多种方法的生产及药材基地建设。近3年来，公司对中药饮片生产流程、炮制工艺、质量控制、仓储管理等方面进行了深入的研究，继承和发展了传统炮制工艺，最终实现了中药饮片...
...教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作，他提出不良反应监测需要企业唱“主角”。康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测，种变被动为主动的积极做法，有其开拓性和示范性意义。 在论证会上，各位专家对于项目的实施，包括如何提高的依从性、...
...，而且，生产企业和临床医生在药品上市后再评价认识上还存有误区，妨碍了国内药品上市后再评价工作的进一步开展。 事实上，对上市后药品进行再评价，可以克服药品上市前研究存在试验病例数少、研究时间短等局限，能够继续发现药品迟发的不良反应、相互作用等...
...为其医疗器械进入中国市场展开了一系列活动，并对中国医疗器械市场表现出浓厚兴趣。在此前后，美国通用、德国西门子、日本欧姆龙等国际知名跨国医疗企业，近期也都在全国各地举行相关的宣传推介活动，抓紧扩大自己在中国的医疗器械市场的势力范围，并已制订了...
...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
... 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百零二条明确中药材是药品。而对其监管却有二种方式： 1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。 2.在流通环节按一般商品管理。 一是《...
...企业是最活跃的经济“细胞”，而科学发展理念将为这些“细胞”注入更多的生机与活力。 神威药业就是这样一个典范。它是第三批学习实践科学发展观活动的试点单位，是一家专门从事现代中药研发、生产、销售的民营企业。他们充分发挥公司党总支的领导核心作用...
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