标题 氟检查法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 E. 氟检查法 氟对照溶液的制备 精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠22.1mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于20μg的F）。 供试品溶液的制备 取供试品适量（约相当于含氟2.0mg）,精密称定，照氧瓶燃烧法（...
中国中医科学院基础理论研究所研究员周超凡指出，中药注射剂不良反应具有多发和普遍性特点，应予以足够的重视。 周超凡指出，1994~2002年的9年间，国内主要医药期刊的193篇文献就报道中药注射剂不良反应355例，甚至有报道142例中药不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中...
本期嘉宾：中国中药协会会长、国家中医药管理局原副局长房书亭 采访者：王璐包晓凤 《科学与健康》：中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，但从 鱼腥草 注射剂事件到双 黄连 注射剂事件，中药注射剂在社会上引起了一次又一次的轩然大波。那么，它的问题出在哪儿？ 房书亭：分析近期引起轰动的 鱼腥草 注射剂事件、刺 五加 事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双 黄连 事件，权威...
鱼腥草 、刺 五加 ，一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后，正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断，市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机，“ 刺五加 事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的 鱼腥草 事件，是有过之而无不及。 何去何从？如...
注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 （1）注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚...
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 （Peginterferon alfa-2b），商品名 佩乐能 。 免疫调节 剂。本品适用于 慢性丙型肝炎 的治疗。患者年龄须在18岁或以上，并患有 代偿 性 肝脏 疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和 利巴韦林 合用。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的副作用（不良反应） 单独用药： ...
标题 灰屑检查法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 B. 灰屑检查法 取供试品（饮片）50～100g，或取一个最小单位包装，称定重量，分次（除另有规定外）置3号筛内往返筛动2分钟,倾出不能通过3号筛的供试品，合并，称重，计算减失的重量占供试品总量的百分数，即得。 每次测定，可取3份样品分别测定,取平均值。测定结果应符合该品种项下的规定。
【本报讯】（记者赵川）记者昨日从市食药监局获悉，该局接国家食品药品监督管理局通知，要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用...
标题 热原检查法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 A. 热原检查法 本法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 供试用家兔 供试用的家兔应健康无伤，体重1.7～3.0kg，雌兔应无孕。预测体温前7日即应用同一饲料饲养,在此期间内，体重应不减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象。未...
国家药品不良反应监测中心：警惕左氧氟沙星注射剂与双 黄连 注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电（记者崔静）国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双 黄连 注射剂的严重不良反应。 据介绍，左氧氟沙星注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤...
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