...欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性，公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效，数据的要求和提交时间取决于个案，...
...日前，《疫苗流通和管理条例》的施行，引起了社会对疫苗接种的关注和重视。然而，现实中不少人对疫苗接种仍存在种种顾虑，对此北京疾病预防控制中心的专家认为以下的误区是不必要的。 误区一：接种疫苗有副作用专家观点：疫苗的使用对象为正常健康人群，...
...PCR技术的高灵敏性、导流杂交技术的高特异性、基因芯片的高通量性的特点。去年5月以来，该产品已在西班牙、土耳其等欧洲国家以及国内多家医院进行了约20,000例患者的临床验证试验。研究结果证明，其灵敏性和特异性均达到96%以上。 临床研究认为，...
...■美科学家称：买磁疗产品是浪费金钱 据统计，最近几年使用磁疗产品治疗各种疾病的人数呈上升趋势，磁手镯、磁护膝、磁护颈等磁疗产品市场年销售额不断增长。两位美国科学家在1月6日出版的《英国医学杂志》上撰文指出，没有任何科学证据证明磁疗产品能...
...新一代麻疹疫苗开辟了道路。新的展望是： (1)有必要建立一种适于反应人类麻疹模式的动物模型，用于评价待检麻疹疫苗的安全性、反应性和效力。 (2)应对通过载体重组的麻疹病毒蛋白质的免疫特性加强研究，以达到更安全的人用产品要求。 (3)应发展...
...3月左右启动，将包含为消除同业竞争、继续收购疫苗资产。天坛生物将实现规模快速横向扩张、发挥产品互补等多重协同效应。 在我们的中药行业研究框架下，我们推荐2007年中药行业的三大投资主题：品牌延伸、消费升级和创新中药，对应的公司分别是云南白药...
...产品、你的服务，只有赢得顾客，才能赢得市场。 慎言上市 早在2005年年底，有药店老总接受记者采访时曾表示，估计2006年会有一些连锁药店的并购行为发生，然而记者了解到药店有强烈并购意向是从去年开始的，不过这种并购念头的产生与当时药店老总们的...
...近几年，国内陆续引进多种需自费施打的疫苗。家长常常塙不清楚这些疫苗预防什么疾病?是否一定要打，打了效果如何?有没有副作用?一连串的疑问，综合作个简介如下： 一、?型流行性嗜血杆菌疫苗：只要报纸发布有病童因为此菌引发脑膜炎、等新闻，门诊来打...
...复旦大学生命科学院郑兆鑫教授和上海农科院徐泉兴研究员等科研人员经过十多年的协作攻关﹐在口蹄疫基因工程研究领域获得重大突破。 经专家鉴定﹐他们研制成功的“抗猪o型口蹄疫基因工程疫苗”属中国首创。试验结果表明﹐该疫苗不带任何感染毒﹐既不会引起...
...目前德国市场上销售量最大的是银杏制剂，其适应症为外周和脑循环疾病或运动性损伤。舒瓦贝公司的韦纳普朗特（Renoplant），从30年代上市就稳固地占领市场，该产品由欧洲七叶树制备，适应症为静脉疾病及意外运动性损伤，并以有疗效闻名。另一个...
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