...怀疑产品质量有问题。那么，中药口服液是越澄清越好吗? 其实，判断口服液的质量并不能完全依靠澄明度。如果口服液超过有效期或者打开瓶盖长时间没有服用，这时出现混浊很有可能是质量问题；如果口服液尚在有效期内或刚打开瓶盖不久，这时出现混浊可能并非...
...没有质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异，可以有效地进行全过程的质量控制，中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存；制剂的原料、中间品、成品、流通...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
...条件下，单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一，就是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式，借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...测定结果的准确性，要求保持在临床所能接受的误差范围内，从则使参加活动的实验室之间结果有可比性，因此室间质量评价着重考察检验操作的整体状态，由于室间质量评价活动是借助外部力量的进行回顾性检查，而不能控制实验室每天所发生的报告质量，故绝不能代替...
...局长王国强强调要理性看待中药注射剂：一定要把个别中药注射剂发生的问题和整个中药注射剂，乃至所有中药区分开来，这些中药注射剂在保护群众健康方面发挥了重要作用。 据悉，我国有133种中药注射剂，每年用药多达3亿人次，每年销售额达170亿元人民币...
...不良反应远比中药注射剂严重得多。不能因为中药注射剂质量控制复杂，就说中药注射剂质量无法控制，不能说出现不良反应就是中药注射剂的质量问题。某一家企业生产的中药注射剂出现问题，不能让所有中药注射剂生产企业承担责任。据《长江商报》报道，2008年...
...所有生物的危害引起世界各国的重视，现代中药必须解决重金属含量超标问题。有效地控制中药重金属含量超标，应从中药生产的源头抓起，即从中药材生产上解决重金属含量的超标问题。以下主要介绍植物类中药材可采取的措施： 一、科学规划中药材生产基地 植物类...
...进行药材检验 1.5.2包装材料的质量标准及检验 1.5.3运输的管理 1.6保管、储藏及管理 2 质量监控的方法、方式 2.1制定质量监控标准 实施中药材GAP的主要目的是“保证药材质量，实现中药标准化、现代化”，要实现中药材标准化，必须...
...流行病学认识等等；在上述因素明确的前提下，才能突出品种的自身特点。简而言之，对立题目的与依据核心要求的考虑其实解决的是怎样设计，如何入手进行具体品种研究的问题。 当前申报的中药、天然药物新药常见的问题包括：①临床应用定位不明确；如肿瘤适应症药物...
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