...药品、化妆品法》。此修正案着重提出了新药申请上市，必须有充分的科学数据证明该药品是安全的。由于该法只强调药品应安全无毒，没有强调有效，后来又导致一大批疗效不确切的药品充斥市场。1961年德国的“反应停事件”，造成万余名畸胎儿，震惊了世界，...
...表述，其规定在意思表达上也不够确切、完整。那么企业自行开展的质量检验应明确以什么标准为依据呢？在药品生产实际中，每个药品生产企业生产药品的每一个品种基本都有企业自行制定的企业标准，一般都高于、严于该品种执行的国家药品标准，目的在于确保企业所...
...质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。第二，药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍...
... 一是直接标明失效期为某年某月，这种表示准确且易辨认。如生产日期：981217，失效期：000101，即表明该产品是1998年12月17日生产的，可使用到2000年12月31日。 二是直接标明有效期为某年某月，目前国内生产的药品多数都是采用...
...该企业到工商行政管理部门办理经营药品登记注册的前置条件。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。第四，《药品经营许可证》的内容及管理。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。由于企业在经营过程中其经营方向、经营方式、...
...可以有效避免药学技术人员“多头任职”。而且，该数据库还推出公众查询系统，公众可以查询各单位药学专业技术人员的培训记录、从业记录和信用记录，让所有在册的药学技术人员接受全社会的监督。 广东省药监局表示，此举可望促使药学专业技术人员自律和自觉提高...
...表述，其规定在意思表达上也不够确切、完整。那么企业自行开展的质量检验应明确以什么标准为依据呢？在药品生产实际中，每个药品生产企业生产药品的每一个品种基本都有企业自行制定的企业标准，一般都高于、严于该品种执行的国家药品标准，目的在于确保企业所...
...质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。第二，药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍...
...orforthemodificationofphvsiologicalfunction．)药物不良反应不能单纯认为只是主要产生效应的药物引起，而且也与制造时的杂质、附加剂、溶剂或该药物的降解产物等有关。本法所称药品不良反应主要指在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应有：1．对...
...家庭药箱中应该储备哪些消毒药品及器械呢？首先是医用酒精或碘酊。酒精或碘酊主要用于伤口的外表消毒，遇到外伤后一定要在消毒后才能进行包扎，避免感染。其次是消毒棉签或棉球。棉签和棉球必须是消过毒、药店出售的，而不是超市卖的化妆棉，这正是人们常常忽视...
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