...进其生长发育、提高产量和质量起有主要作用,但必须注意合理施肥,不能按以前的传统或沿用其他农作物的施肥方法进行套用或滥施。 现根据中药材规范化生产GAP有关规定,归纳以下几点,供广大药农在生产时参考。 一、根据中药材的品种特性而施肥 中药材的品种不同,在其生长发育不同阶段所需的养分的种类、数量以及对养分的吸收强度都不相同。一般对于多年生的,特别是根类和地下茎类...
HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)作为一种预防性体系,通过分析食品生产过程中的潜在危害,确定关键控制点,制定相应的关键限值,建立监控、纠偏、验证和记录四大控制程序,从而将不合格产品消灭在生产过程中,降低了生产和销售不安全产品的风险,这就是HACCP的七大原理。与常规质量控制模式相比,HACCP克服了传统监...
问:紫玉米日益受到消费者的欢迎,如何利用紫玉米加工成饮料?请介绍加工技术。 答:紫玉米融色、香、糯、甜为一体,被称作第四代玉米。日本学者发现,从紫玉米中提取的紫玉米色素有抑制癌症的作用,因此它的保健作用日益引起人们的重视。把紫玉米加工成清甜可口的饮料,其首要的难题是紫玉米籽实中含有大量淀粉,易使产品分层和沉淀。为了能生产口感清甜、料液均匀的紫玉米饮料,上海健...
第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、 剂型 、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监...
一、我国中药材的种类 中药资源包括药用植物、药用动物和矿物药材三大类。我国是中药资源异常丰富的国家,据1985~1989年全国中药资源普查统计(《中国中药资源》,1995版),我园中药资源物种数已达12772种,除其中不足1%的矿物药材外,99%以上均为可更新的生物再生资源,尤以药用植物为最,占全部种数的87%,计11118种(包括9905种、1208个种以...
根据大豆肽生产工艺的要求,其生产过程是在完全封闭的管道和储罐中进行的,因此与传统的食品生产过程相比,产品在加工的过程中与人员和外界没有接触的可能性,但储罐和管道中潜在的危害几率却要比后者大。 以CAC的《HACCP体系及其应用准则》(AnnextoCAC/RCP1-1969, Rev.31997)中HACCP的七大原理为依据,企业的HACCP小组严格按照建立...
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当...
当前,随着生物技术的进展以及人们对疾病分子机制认识的不断深化,越来越多的疫苗、细胞因子、活性多肽、人源化单克隆抗体等生物技术药物被研制出来用于疾病的防治;微生物研究的成果,使一些次级代谢产物可以通过发酵的方法而得到;应用细胞工程技术还培养成功了多种菌类中草药,使一些名贵的中草药可以用发酵的方法来生产。此外,生物技术的进展也给制药业创造了许多新工艺和新辅料,例...
新药的开发是一个系统工程,涉及药剂学、 药理学 、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从立题报批,溶不得半点疏忽和懈怠,否则很可能白白消耗大量的人力,财力,物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为:情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究...
...期,但或多或少存在一定的销路不畅的困难。为了发展我国的枣农经济,同时丰富枣类深加工的内容,创造相应的社会效益和经济效益,现将“壶瓶醉鲜枣”的生产技术作一简要介绍。 所谓的“壶瓶醉鲜枣”,就是用风格独特的陶瓷壶或异型透明玻璃瓶来贮藏“醉鲜枣”。这种壶或瓶除用于生产本品之外,还有作茶壶、酒瓶让消费者再利用的价值,以免造成不必要的精美包装器皿的浪费。此外,这种壶或...
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