中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药研制中，第一类研制方法切实可行。 ■中医药治疗糖尿病的优势与不足 中医药抗糖尿病治疗的优势在于中医理论可以从另一个角度分析糖...
...，但不止他们，时至今日越来越多的儿童患上了这种生活方式病，因此医师们认为最好也对儿童进行糖尿病筛查。2013年的 世界糖尿病日 的主题就是“保护我们的未来”…… 保护我们的未来 糖尿病 年轻化 一位儿童和青少年内分泌和糖尿病专家表示，“过去十年间，有越来越多的患者来医院筛查 糖尿病 ，而且其中年轻人的数量也逐渐增多。”这说明已经开始有人对年轻人患上糖尿病留心...
...指移位再植。其它断指根据伤情也可行移位再植。 7.幼儿断指再植 幼儿血管细小，血管口径小。最细仅0.2毫米，吻合要求非常精细，只要具备精湛的技术，严格遵循再植的原则和方法，幼儿断指再植同样取得良好的效果，且较之成人恢复更快。 8.术后处理 术后处理与 断肢再植 基本相同。如要密切观察全身及再植手指的循环情况；应用抗菌素，保持室温，避免寒冷刺激；肢体要保持略高...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的...
...足已经成为制约我国医药产业发展的主要因素。为促进我国医药产业实现跨越发展，实现从“医药大国”到“医药强国”的转变，形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措，这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示，国家“重大新药创制”科技重大专项已经启动。 目标明确 我国医药产业目前仍面临着严峻形势，与发达国家...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
...以通过自身调整恢复，更有甚者认为有激光手术做“后盾”，便对孩子的近视放任自流。这些误区贻误了治疗良机，让一副副眼镜过早地横在了孩子们的脸上。保护青少年视力已成为一个迫切需要社会各方面共同关注的问题。 新闻背景 ■国家体育总局和教育部联合公布的《第二次国民体质监测报告》显示，我国青少年的视力不良检出率5年间持续上升，已和肥胖同时成为青少年 健康 的最大问题。 ...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
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