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化学药品注册分类及申报资料要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

附件2：化学药品注册分类及申报资料要求

http://qihuangzhishu.com/482/30.htm

中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》_【中医宝典大全】

中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。

http://zhongyibook.com/zhongyaofagui/482-3-1.html

进口化学药品申报资料和要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

（一）申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...

http://qihuangzhishu.com/482/36.htm

中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。

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国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报_【中医宝典】

国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报已开始，到2003年8月31日（以邮戳为准）截至。本专项课题的申报今后将采取集中申报结合随时受理的形式进行，各单位或个人今后可随时直接向国家中医药管理局新药开发专项办公室申报。申报材料包括：申请书和相关材料（一式四份）以及载有申报材料的软盘。地址：北京市朝阳区幸福一村55号；邮编：100027 电话：010－64...

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2007年度国家中药材扶持项目的申报指南_中药认证_【中医宝典】

...02-2010）确定的目标和任务，中药材扶持资金努力解决中药材资源可持续利用问题，为中药行业健康发展，提供质量和数量双重保证的原材料。今年的项目安排要充分发挥中央财政资金的牵引作用，拉动地方财政和企业的配套资金投入中药材基地建设，促进农业种植结构调整，帮助农民脱贫致富，为工业反哺农业和建设社会主义新农村建设做贡献。并以安排中药材扶持资金项目为抓手，开展中药行...

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天津医大申报５０项抗非典研究项目_【中医宝典】

近日，天津医科大学总医院与天士力制药股份有限公司就“中药抗萨Ⅰ号、抗萨Ⅱ号”项目签订技术转让与合作协议，从而使该药在实现产业化方面迈出实质性一步。截至目前，天津医科大学申报抗非典研究项目已达５０项，研究方向包括了非典型肺炎发病机理研究、诊疗方法和治疗药物的研究、医护人员防护用品研究等。 “中药抗萨Ⅰ号、抗萨Ⅱ号”研制项目是天津医大总医院中医科主任医师陈津生主...

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附件2：湖南省国家级、省级中医药继续教育项目申报、认可办法_【中医宝典】

为了规范我省中医药继续教育项目的申报认可工作，根据全国中医药继续教育委员会《国家级中医药继续教育项目申报、认可试行办法》和省人事厅、省卫生厅《湖南省继续医学教育管理办法（试行）》及省卫生厅《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的有关规定，制定本办法。一、拟举办国家级、省级中医药继续教育项目，必须经湖南省中医管理局审查，报省继续医学教育委员会批准。未经批准...

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医院药学/新药的审批、生产和技术转让

此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求新药的保护及技术转让

化学药品注册分类及申报资料要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》_【中医宝典大全】

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进口化学药品申报资料和要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

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国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报_【中医宝典】

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2007年度国家中药材扶持项目的申报指南_中药认证_【中医宝典】

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天津医大申报５０项抗非典研究项目_【中医宝典】

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附件2：湖南省国家级、省级中医药继续教育项目申报、认可办法_【中医宝典】

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医院药学/新药的审批、生产和技术转让

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