...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...标准，另一端由关节处离断。将负瘤骨及周围软组织整块取下，置于另一手术桌上，刮除软组织及肿瘤组织，于骨骺端例面凿骨窗，协肋刮除髓腔内肿瘤组织，清除一切肉眼可见的瘤组织和软组织，仅保留骨残壳。 1.2.3灭活与再植将骨壳用生理盐水冲洗后，4例行...
...争取拇指再植。如无再植条件，可采用吻合神经、皮管包埋法再造拇指。即切除断指的皮肤、指甲、保留两侧指神经、肌腱、克氏针交叉固定骨骼，吻合神经、肌腱、锁骨下皮管包埋，3～4周后断蒂。这个方法可形成良好感觉的拇指，越来越多的人采用甲瓣急诊再造拇指，...
...争取拇指再植。如无再植条件，可采用吻合神经、皮管包埋法再造拇指。即切除断指的皮肤、指甲、保留两侧指神经、肌腱、克氏针交叉固定骨骼，吻合神经、肌腱、锁骨下皮管包埋，3～4周后断蒂。这个方法可形成良好感觉的拇指，越来越多的人采用甲瓣急诊再造拇指，...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...《救伤秘旨》断臂断指方水蛭（即田中马蝗，当归酒饮之） 地鳖虫（竹刀切断，过夜能续者，可用。亦以当归酒饮之）二味不拘多少，入布袋内，浸清尿中。一月取起，又浸圆沙内抽淡。焙干研末，敷伤处，即能续生。 目录 《救伤秘旨》断臂断指方 ▼ 相关方剂...
...结合病史诊断明确，无需鉴别。...
...容易并发感染等。...
...品种的特点进行必要的相应研究。如果减免试验，应当充分说明理由。（6）中药、天然药物注射剂的技术要求另行制定。（7）对于“注册分类1”的未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份及其制剂，当有效成份或其代谢产物与已知致癌物质有关或...
...附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
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