...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个。 据...
...整个药品生产的质量控制工作以及药品监督管理工作增加了难度，也给不法分子以可乘之机。为了从根本上扭转这一局面，国家分别从1986年和1990年开展了中、西药品地方标准整顿的工作，使药品的品种、质量标准达到统一和提高，过渡到国家标准，使各省、...
...多数西方国家批准。 ■口服剂改注射剂应注重四大要点 为提高临床疗效，改善药物的生物利用度，避免首过效应，减少对胃肠道的直接刺激，研发人员会考虑将某口服制剂改变为注射制剂。国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部项目负责人孙涛辅以实例介绍了...
...室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性，室内...
...从保障人民用药安全有效，对药品实行严格规范管理的角度出发，药品质量抽验公告的重点是不符合国家药品质量标准的药品。这有利于药品生产企业不断改进生产工艺，提高技术水平，也便于药品监督管理部门对药品质量进行后续监督管理。药品质量抽验结果的公告时间...
...向社会公布基本药物的抽验结果等措施，加强对基本药物质量监管，确保基本药物的质量。要依法对基本药物生产经营进行监管，提高基本药物质量标准，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。问：...
...如何提高母乳质量 ⑴早开奶、勤哺乳 国外提倡生后4～6小时开始哺乳，如果母、婴条件允许，开奶时间还可提前。这是因为开奶时间越早，越能刺激乳母泌乳和排乳，不要因为最初几天乳汁不足，就放弃哺母乳。因为母亲在分娩后2～7天正处在泌乳期，乳汁由少...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...东汉以后设置的专为皇帝服务的医疗机构中，就有司药的专职人员。13世纪，欧洲的一些医院逐渐脱离宗教控制，医疗业务不断发展，药学职业从医学职业中分离出来，药剂师要用誓言保证制备药品的原料可靠、技术熟练、质量均匀。20世纪20－40年代，化学药物...
...从保障人民用药安全有效，对药品实行严格规范管理的角度出发，药品质量抽验公告的重点是不符合国家药品质量标准的药品。这有利于药品生产企业不断改进生产工艺，提高技术水平，也便于药品监督管理部门对药品质量进行后续监督管理。药品质量抽验结果的公告时间...
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