...课题组全体同仁的努力下，利用现代分析技术和手段，系统地建立了中药指纹图谱分析方法，创建了多元指纹图谱等技术，可有效地解决中药多组分中主要成分的质量控制。这种先进实用的中药质量指纹图谱分析技术得到了与会权威专家的高度评价，并顺利通过国家验收。...
...。长期以来，我国的中药专利代理工作不受重视，致使很多的中药发明专利的申请没有代理或由其他行业的专利代理人代理，代理的整体水平不高，既不利于中药专利好的保护，也不利于中药专利代理水平的提高。因此有必要加强中药专利代理工作及代理业务研究，提高...
...才能实施有效的保护。 3、制定濒危药材的指纹图谱，尤其是DNA和HPLC指纹图谱的制定，有利于加强中药材的质量控制。在中药产业体系中，中药材既是原料药,又是成品药，中药材生产规范化及质量标准化是中药产业的基础和关键。为保证中药材或天然药物的...
...经济损失。 规范化的药材质量标准控制体系是保证过去，药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂，影响中药质量的因素众多，给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多，缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代...
...全数控大型滴丸生产线。全程数字化指纹图谱控制了复方丹参滴丸绝大部分成分含量的稳定性。这样就保证了中药的同一批次和每一批次的质量稳定性。 另外，通过多环节的监控，复方丹参滴丸中重金属、农药残留、黄曲霉素的控制已达到英国药典、欧洲药典、中国药典...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...的。中药材GAP的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材生产的各个环节乃至全过程，以达到药材“安全、有效、产量稳定、质量稳定、可控”的目的。 欧美发达国家已开始以西方草药研究为基础，加强天然药物的法制化工作。日、...
...药材质量低劣的状况，必须加强对中药材生产的监督管理，建立中药材生产基地，尽快全面实施《药材生产质量管理规范》(GAP)，从源头上解决中药材、中药饮片和中成药的质量问题。 好酷 2．1．3 严格中药材和中药饮片的准入控制目前，绝数中药材、...
...异彩。 为保证中药材及成药的质量，应加强组织药材质量系统工程各环节的管理，即药材－饮片－工艺过程－最终产品。 一、药材质量监督管理 1．建立道地药材生产基地 道地药材是中医中药在长期生产及临床实践中所形成的珍贵经验，因而如何使用现代多学科的...
...安全性研究必须加强，光作解释不行，必须有科学依据，必须通过研究提高中药质量、提高安全性。强烈呼吁有关部门采取紧急措施，尽快启动中药安全性研究，首先从中药注射剂的安全性入手，其次是目前出现严重不良反应的中药。 专家们认为：国家在中药安全性研究...
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