...依据目前的研究资料,对于部分患者,使用该药的风险大于利益。从最大限度保护患者用药安全的角度出发,国家食品药品监督管理局采取了这些措施。 8、替加色罗在我国人群中的安全性数据有哪些? 目前,国家药品不良反应监测中心共收到替加色罗的不良反应报告...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...1260个品种 国家基本药物制度的主要内容有那些? 党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的要求。建立国家基本药物制度,应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制,保证群众能够获得基本用药。主要包括...
...从今年开始,每年7月为北京安全用药宣传月。北京药监局提醒患费者要注意安全用药。 一、购买药品请到医院或具有《药品经营许可证》的正规药店,并留存销售小票。切忌贪图便宜到黑诊所、黑药店就医购药。要警惕所谓“专家”讲座、免费体验、义卖等形式的...
...问题,尤其是遇到药品不良反应就不能正确认识,无法给医疗机构或者患者满意的答复。影响药品安全信息传递不畅国家药品审评中心的一位专家指出,制药企业对药品不良反应的“漠然”也反映在新品种的研发上,如不顾片剂已有很好的生物利用度与吸收速度,还一味去...
...通报》对上述病例报告数据库信息分析后认为,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。同时,该产品存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用;存在合并使用与本品成分相似的其他药品以及对本品所含成分过敏者用药等现象。 如...
...在2004中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告上,国家食品药品监督管理局新药审评中心叶祖光教授认为,一般而言,凡是药物就有毒副作用,中药也不例外,因此应改变中药安全无毒的认识误区。 叶祖光说,中国古代医家早已发现中药...
...的生理功能状态的不同,儿童药物的剂型设计除应注重疗效外,安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外,药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外,处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助...
...名老中医学术思想、经验传承研究是“十五”国家科技攻关计划项目“中医药疗效及安全性基本问题研究”中最重要的课题之一,在研究中,我们应该用科学的思维对其进行规划、设计,对工作中的经验教训进行总结,用科学、便捷的方法保证课题的进展,特别是在...
...必须在医生的指导下使用才能保证安全使用的药品,患者不能自由选择;非处方药是患者可以在药店自行购买、自己进行自我药疗并能保证安全的药品。处方药与非处方药分类的主要依据是经过长期临床使用考察,按照其安全性进行分类,所以在这次修改中,药品管理法对...
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