...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...含量很低，又难以人工合成，可以通过合成其类似物从中发现新药。例如，我国科学家通过对中药五味子研究发现了联苯双酯，以后又以此为基础研制成功了第二代抗肝炎新药双环醇，这就是一个很好的例证。双环醇对乙肝病人有显著的降低转氨酶的作用，并兼有一定抗...
...亿美元；德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者，开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品；其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱”。在东亚国家中印度植物中开发出若干种有...
...组方和作用的多样性以及现有研究条件与临床规范要求的不适应，也给中医药的深入研究和创造有突破性的结果带来了一定的困难。尤其是国外已经出现了植物提取物复方和对中老年保健有较好疗效的保健品，这使中药的研究面临着更大的挑战。为此，防治骨质疏松症的...
...。 自八十年代以来，中科院上海药物所有关专家对蛇足石杉的化学与药理作用进行了详细研究，证实从蛇足石杉中提取的生物碱--石杉碱甲对治疗早老性痴呆症有一定的疗效，并于九十年代初被卫生部批准为治疗早老性痴呆症的新药。 由于从天然资源中获得的石杉碱...
...的纳米液－液分散体系。自上世纪40年代科学家发现微乳体系以来，有关微乳的研究不断取得进展，并且在工农业的许多领域得到了广泛应用。直到上世纪80年代，科学家才注意到，微乳也是一种优良的载药体系。但是，有关中药微乳载药体系一直没有得到系统研究。...
...型，适应面窄，不利于新药开发。中药复方制剂有肯定抗HIV作用的很少；单味药或有效成分在体外有抗HIV作用的不少，但进入临床效果理想的很少；由于抗HIV作用不强，单纯中药治疗HIV/AIDS只能延缓病情，不能阻止病情进展。这些都需要进一步研究...
...安全性和稳定性有重要意义。复方配伍的物质基础变化可能主要在于美拉德产物——黑色络合物。类黑素是美拉德产物，其产生与美拉德反应前体物质或Vc含量、pH值、水分活度、氧气浓度和温度密切相关。有氧存在时，非酶褐变反应速度会大大增加，但是生成类黑素的量...
...上瘾及恐惧。实验表明，小鼠服用D－环丝氨酸后，此前与恐惧相联的一些记忆会得到清除。D－环丝氨酸的这种功效其实大有用武之地，比如可用于消除某些令人不快而又讨厌的记忆，或者用于帮助人类从吸烟等某些成瘾性不良习惯中解脱出来。 强脑药的另一个研究方向...
...从传统中草药资源中研发抗艾滋病病毒(HIV)新药，成为国际新药研发的活跃领域。至今，有关研究人员在1000多种常见中草药中发现，有100多种具有抗HIV活性。这是人民日报记者从首届中医药发展国际论坛上获悉的。 据介绍，在艾滋病治疗药物研制...
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