...中药基本内容，有个大体认识，为进一步临床研究作参考。又如实验研究，是基于已有一些能在一定程度上反映中医药学“证”的模型，可供使用，研究结果供作临床研究参考。应当明确， 文献和实验研究结果，最后只有通过临床研究才能确证。归根结底，西药中药化的...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
...、最迅速、最经济的途径。有关人士指出，中国要充分利用加入WTO的机遇，将新兴的红豆杉产业做大做强。 近年来，凭借得天独厚的条件，云南汉德生物技术有限公司与国内外广泛开展合作，产品迅速打入国际市场，创业仅8年就成了国内最大的抗癌新药紫杉醇生产...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...9月20日下午，中医药科技创新及产业发展战略论坛在南阳举行。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼，科技部社会发展司处长邹健强，南京农业大学教授、博士生导师郭巧生，中药复方新药开发国家工程研究中心主任、中国中医药科学院研究员、博士生...
...展示了新的诱人前景。 利用大规模虚拟筛选策略，陈凯先院士等以与II型糖尿病密切相关的核受体PPARγ为靶标，开展了寻找抗糖尿病先导化合物的研究。他们在超级计算机上对大约240万个小分子化合物进行了两轮筛选，并根据“类药性”原则从600个得分...
...多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无...
...组分库中发现单体化合物新药。四是用单体化合物研制组成新的复方化合物新药。这样就把过去单一的研制方法，扩展成四种，运用新的研制方法、研究平台，以及现代新的研究设备，创建中国式的新药研究模式。 记者：你提出了被医药界广为赞誉的大健康产业理念，大...
...问题。建议所有新药研究的说明书均应注意此问题。 中药药品说明书除了注明功能主治外，应在注意事项下着重注明：用药是否有禁忌？药物相互作用问题及不良反应问题，食物是否对服用药物有影响等，以便正确使用药物。 第三是重视中药新药上市后的再评价和持续的...
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