...骨髓抑制、血细胞减少、胃肠功能紊乱、肝炎和听力障碍。 d、克林达霉素(Clindamycin.气洁霉素)和伯氨喹宁联合治疗:Black J.等治疗36例卡氏囊虫肺炎者,皆为初治。 e、atovapuone:一种新的羟荼醌抗原虫药。口服每日3次...
...什么是新药?其概念有不同解释,我国定义为“我国从未生产过的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改剂型的,也属新药管理范围”。 进口药,顾名思义,即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好,...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...(一)发病原因卡氏肺孢子虫为单细胞生物,兼有原虫和真菌的特征。卡氏肺孢子虫主要有包囊和滋养体两种形态。滋养体为可变多形体,有细足和伪足形成,类似阿米巴。包囊呈圆形,直径4~6μm,囊壁内含有囊内小体(或称子孢子),完全成熟的包囊内一般为8...
...目前我国医药工业“品种少,重复多”,严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势,新药研究机构一方面通过基础研究,不断提高创新能力,力争研制出一批拥有自主知识产权的新药,以便适应即将到来的经济全球化;另一方面,从事新药研发的技术人员,通过...
...中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...目光投向传统医药,开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选,发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用,其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG,减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊,经...
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