...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...防治体系。多名中医专家表示,目前医学界普遍承认,中医药对病毒性疾病确有疗效。而西药抗病毒效果还有待提高,像“达菲”这类药物价格高、货源紧,难以普及。另外,甲型H1N1流感疫苗的研制还没那么快,难以应急。 著名的中医药 “治未病”理论是:针对...
...处方专利也就没有积极性。 作为化学药物,新药研究目标就是寻找新的化学实体(NCEs),新的化学实体通常代表一种全新的药物作用途径和作用机理,如降脂药洛伐他丁(Lovastatin)、血管紧张素转移酶抑制剂卡托普利(Captopril)及从中药...
...防治疫病的新药提供了大量富有价值的文献依据。在疫病新药的研制开发上,笔者认为应重视以下几问题:一是必须处理好继承和创新的关系。继承和创新两者不可分割,继承是创新的基础和手段,创新是继承的发展和目的。鉴于现代疫病谱发生了深刻变化,我们在应用...
...,选用普通a干扰素(alt水平应小于400单位/升)或核苷类似物治疗。对乙肝病毒dna阳性但低于1105拷贝/毫升者,经监测病情3个月,乙肝病毒dna仍未转阴,且谷丙转氨酶异常,同样应进行抗病毒治疗。 具体抗病毒药物和使用方法如下: 1....
...间质性肺炎的免疫球蛋白,目前多主张联合用药治疗CMV间质性肺炎,将更昔洛韦与大剂量静脉内免疫球蛋白联合治疗有良好的效果。 以上内容仅供参考,如有需要请详细咨询相关医师或者相关医疗机构。...
...推移,药物的疗效及其副作用才能被人们看得更清楚。比如,20世纪70年代出现的利福平,当时认为它的疗效近乎完美,经过长期的临床验证,认识到它的作用与老药异烟肼相当,而且独使用容易耐药失效,还对肝脏有毒害作用,实际上,应用新药的过程,就是一个...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...,局部往往容易留下疤痕;而干扰素、更昔洛韦等抗病毒药物,只能暂时清除体表活跃状态的病毒,无法杀灭休眠状态的病毒。 目前的医疗发展,已经出现了很多疗法了,但很多疗法只能将表面上的疣体清除,无法将休眠中的病毒一些清除,使患者容易出现反复发作的...
...近日,第四军医大学唐都医院临床实验科采用克隆技术,研究出一项“人端粒酶逆转录(hTERT)基因核心启动子调控的人单纯疱疹病毒胸苷激酶基因/更昔洛韦(HAS-tk/GCV)系统宫颈癌细胞(HeLa)特异性治疗”新技术,该技术对体外HeLa...
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