...摇匀，静置，分别精密量取上清液适量，用10%磷酸盐缓冲液（pH6.0）定量稀释成每1ml中各含制霉菌素14单位与28单位的溶液。照抗生素微生物检定法（中国药典2005年版二部附录XI A）测定，双碟内加单层菌层15ml，29~31℃培养18...
...稀释至2%蛋白浓度，做琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。2.2.9F（ab）2含量用SDS-PAGE法（见《生物制品化学检定规程》）测定，预防用抗毒素的F（ab）2含量不得低于50%，治疗用抗毒素的F（ab）2含量不得低于...
...采集（单采血浆术）规程》。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。1.2 制造工艺1.2.1 可采用自血浆中直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇（PEG，MW...
...微生物可以针对抗生素产生耐药性。微生物本身也是一个生命体，当有外界的东西侵入时会自卫、防御、反击，最后的结果就是对抗生素产生抵抗力，也就是产生了耐药性。这是细菌保护自己的措施。如果我们滥用抗生素，有那么一天，环境中存在的致病菌有可能都是耐药的...
...在中药家族中有一类特殊的成员——微生物。近年来，随着生命科学对于微生物的研究越来越快、越来越深入，微生物除了作为中药材以外，业已成为中药现代化研究中不可缺少的工具之一，在中药二次开发、拓展中药资源、中药药理研究中发挥了令人瞩目的作用。 ■...
...脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2 毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11～13g小白鼠...
...中药安全性较高，较少有细菌对中药产生耐药性，加之价格也相对低廉，因而，适当使用“中药抗生素”进行抗感染治疗是目前日常治疗中一个不可或缺的手段。 所谓的“中药抗生素”并不是真正的抗生素，药品分类中也不属于抗生素种类。之所以会有“中药抗生素”...
...化学合成药物。抗生素原称抗菌素，是指由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质；也可化学全合成。抗生素在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。滥用抗生素会让人体产生耐药性。耐药性又称抗药性，一般指...
...减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数，并保存于-20℃以下。2.毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由...
...超过6个月。1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求，与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。1.2 制造工艺1.2.1 采用低温乙醇法或冻融法制得冷沉淀，经抽提、吸附、精制，亦可采用经卫生部批准的...
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