...和生产批准文号。 科研人员从2000年10月~2004年10月的4年间，对616例原发性支气管非小细胞肺癌住院患者进行了II、III期临床试验研究。他们采用国际生存质量量表评价标准，将纳入病例随机分为治疗组（化疗+芪天扶正胶囊）和对照组（...
...水平的概念较合理，也助于临床应用。但真正在建立各项试验的医学决定水平还十分复杂。目前推广中也存在一些问题。（三）检验结果在临床诊断中的评价目胶实验室开展项目越来越多检验费用在患者医疗费用中支出比例增加。除了执行严格质量保证措施以期获得正确...
...受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 据项目负责人尹卫东介绍，SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意...
...未能确认的麻风体征，要谨慎考虑。 4.早期麻风皮损没有明显感觉障碍；一般病期在3个月的TT，BT麻风皮损还不会出现明显麻木，病期在1年以内的BL，LL麻风皮损没有明显麻木。在典型的临床麻风面部皮损一般没有麻木；在皮肤浅感觉检查中，应做温觉检查...
...水平的概念较合理，也助于临床应用。但真正在建立各项试验的医学决定水平还十分复杂。目前推广中也存在一些问题。（三）检验结果在临床诊断中的评价目胶实验室开展项目越来越多检验费用在患者医疗费用中支出比例增加。除了执行严格质量保证措施以期获得正确...
...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
...最近，Arena制药公司公布了其在研究中的化合物APD356使用28天的减肥效果。据称，APD356初步临床试验结果良好。该公司计划进行3个月的II期临床试验和12个月的III期临床试验。据估计，如果临床试验进行顺利，将在2009年向美国...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
...时说，本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名...
...从“立题依据”下手了。前两天在druggcp.net的论坛上看到一个帖子，说一个厂家申报的项目，在做完临床试验后，被SFDA以“立题依据”不充由，refused。这却不应该，即然批了临床，说明“立题依据”是被认可的，或者就是想要让申报者通过...
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