紧脉 ,来往有力,左右弹人手(《素问》)。如转索无常(仲景),数如切绳(《脉经》),如纫线(丹溪)。紧乃热为寒束之脉,故急数如此,要有神气。《素问》谓之急。《脉诀》言:寥寥入尺来。崔氏言:如线,皆非紧状。或以浮紧为弦,沉紧为牢,亦近似耳。 『体状诗』举如转索切如绳,脉象因之得紧名。总是寒邪来作寇,内为 腹痛 外身疼。 『相类诗』见弦、实。 『主病诗』紧为诸痛...
...中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申请人。 修改药品注册标准的补充申请,必要时由药品检验所进行标准复核。 第一百条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由省、自治区、直辖市药...
...见。符合规定的,将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时通知申请人;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由,同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。 第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验,并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时抄送通知其检验的省、自...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品; (三)治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药; (四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款...
(一九八五年七月一日卫生部发布) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 第二...
...药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等,形成综合意见,连同相关资料报送国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给《药物 临床试验 批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 第九十三条 临床试验获得批准后,申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。 临床试验结束后,申请人应当填写《药品...
松紧聚散,物理之常。散即松之极者也,紧即聚之极者也。紧如转索,散似飞花。紧散相反,形容如生。 紧 紧脉 弹人手,形如转索然。 热为寒所束, 温散 药居先。 (诸紧为寒为痛。人迎紧甚,伤于寒;气口紧甚,伤于食。 腹痛 尺紧,中恶浮紧, 咳嗽 沉紧,皆主死症。 按浮紧宜散,沉紧宜温。) 散 散脉 最难医,本离少所根据。 往来至无定,一片杨花飞。 (柳氏云∶“无统...
①脉象名。呈拘急收缩,如按绳索,左右弹指之象。常风于寒证、疼痛及宿食等证。《灵枢·禁服》:“盛则为热,虚则为寒,紧则为痛痹。” ②针刺入人体后一种针下紧束有力的感觉。《灵枢·终始》:“邪气来也,紧而疾,谷气来也,徐而和。” ③收缩,紧缩。参“紧敛”。
紧脉 ,来往有力,左右弹人手(《素问》)。如转索无常(仲景),数如切绳(《 脉经 》),如纫线(丹溪)。紧乃热为寒束之脉,故急数如此,要有神气。《素问》谓之急。《脉诀》言:寥寥入尺来。崔氏言:如线,皆非紧状。或以浮紧为弦,沉紧为牢,亦近似耳。 『体状诗』举如转索切如绳,脉象因之得紧名。总是寒邪来作寇,内为 腹痛 外身疼。 『相类诗』见弦、实。 『主病诗』紧为...
(一九八五年七月一日卫生部发布) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 第二...
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