...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面,为提高药物安全性监测,应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题...
...昨天,市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至,本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应,国家食品药品监管局决定在...
...本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流,发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作,从而提高我国合理用药的综合水平。 ...
...药品不良反应的监测,,广州市已组建药品不良反应监测专家库,并已开展了对广州市行政区域内的医疗机构等相关机构6700多名相关人员的培训,强化药品不良反应报告表的评价分析。截至今年10月底,我市药品不良反应监测中心共收到报告2968宗。姚建明表示...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成;其主要任务是: (一)应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年...
...处方事件监测(英文Prescription Event Monitoring,缩写为PEM)是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测,以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方,然后要求处方医生填写...
...动力学研究应用软件的设计国内一些单位编制了不少这方面的应用软件,在许多药物研究计算药代参数中,取得实效,对我国药理学研究水平的提高有着极大的意义。(十三)用微机做好药物不良反应的监测工作自60年代初振憾世界的反应停事件以来,由药物引起的...
...有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作,到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期内报告了200多份药品不良反应病例,结果个单位评了第一名。不少人对此产生怀疑,认为这样的药品不良反应报告很难保证质量,...
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