...中药研究的重点，其特点就是组分明确、质量可控，既能体现中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，...
...制剂或新药材等，由于研究基础薄弱，应该提高技术要求，严格审评。他特别提到，对中药注射剂，应加强监督管理，严格审评和审批，积极开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外，针对中药品种保护制度中存在的一些问题，诸如：...
...治愈一种疾病很多情况下也不是一种治疗方法或一种药物能够完成的，患者同时患有其他多种疾病的现象很常见。现代医药多是将单因素研究的药物进行联合应用，本身缺乏充分的研究基础，而中医药往往将其归纳为一个“证”。中药的特点就在于多种物质作用于多个靶点...
...临床研究转变为开发性研究，使理论、实践、应用研究紧密结合起来。结合中药研究的现状，我们认为亟待加强和深化研究问题有：（一）应进一步探讨每一种药物在不同组方中的最佳用量，选择最佳服药时间和服药途径。（二）寻找提高中药疗效的途径。寻找合理的中药配伍，...
...证明自己的实力。因此，加强中医药功效指标量化研究刻不容缓。近１０年来，国家在战略研究的基础上，明确了中医药现代化的方向，出台了一系列的相关政策和措施，并以科技为先导，全面推进中医药现代化的进程。我们从中药方面可以看出，不仅包装、剂量、内在...
...临床研究转变为开发性研究，使理论、实践、应用研究紧密结合起来。结合中药研究的现状，我们认为亟待加强和深化研究问题有：（一）应进一步探讨每一种药物在不同组方中的最佳用量，选择最佳服药时间和服药途径。（二）寻找提高中药疗效的途径。寻找合理的中药配伍，...
...走出困境，获得生机，除了调整策略方向，并主要依靠新药研究机构和制药企业的努力外，广大医药学工作者也肩负着重大的使命和责任。近年来，随着我国医药学的迅猛发展，为医院新制剂、新剂型的研究和药开发打下了良好的基础。在我国当前新药研究开发体形势下，...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例，对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
...中药的产品创新上，除了一些产品开拓出软胶囊等新剂型，在概念上创造出光怪陆离的景象外，根本性的创新还尚需时日。 这既是受制于缺少标准化、客观因素，但也决定于企业资金不足、技术落后、基础研究和创新能力薄弱和方法缺失，直至今天，6000余种中成药...
...过程中，对活性成分的分离纯化、活性成分结构的测定、构效关系的研究、有效活性部位的修饰、定向诱导有效活性成分的生成、新剂型和新工艺的研究等等都需要应用生物工程技术。 ——质量控制 众所周知，中药材的质量在我国极为不稳定，市场较为混乱，要想达到...
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