日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构，强化监...
广东省第二中医院体检中心总结了上半年在该院体检的公务员健康状况：统计结果显示，超过4成的公务员血脂异常，两成血压偏高，超过13%的公务员尿酸偏高。 在天河区一家局级单位当科长的张先生40岁，平时由于工作应酬多，饭局频频，而晚上的宵夜也成为每日的习惯，目前他身高170厘米体重80公斤。单位上月组织在省第二中医院体检,结果出来发现他已经步入了“三高”：血压处于正...
本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。新的黑框警告强调，当ESAs使血红蛋白浓度达到或超过12g/dL时，会促进肿瘤生长，缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和...
编者按：随着科学技术的进步和发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样，在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应（不良事件）。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识，增强监测、报告医疗器械不良事件的意识，保证患者安全使用医疗器械，从而维护医患双方的合法权益，本报自即日起，在国家药品不良反应监测中心的大力支持下，开设“...
肺炎、肠炎、结核病等由普通细菌感染引起的疾病，将来很可能因为没有适合的药物而使医生束手无策。 记者近日在江苏省人民医院临床检验中心了解到，自从青霉素种最早治疗炎症的抗生素被发现并大规模使用以来，无数生命因抗生素而得到挽救，但各种致病甚至致命细菌的耐药性问题也同时产生，致使某些抗生素的疗效逐渐下降，有的已接近失效。专家呼吁：如果滥用抗生素的势头不加遏制，普通的...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
继去年2月发布关于修订头孢曲松钠说明书紧急通知（要求增加“警示语”和“注意事项”）后，国家食品药品监管局今年7月在例行新闻发布会上，又因该药不良事件报告总量、严重不良事件报告数量在抗感染药中均占较高比例而提醒公众慎用。作为抗感染药中颇具代表性的品种，头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位，但是随着不合理使用现象的日益严重，致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性，同...
广东省第二中医院体检中心总结了上半年在该院体检的公务员健康状况：统计结果显示，超过4成的公务员 血脂异常 ，两成血压偏高，超过13%的公务员尿酸偏高。 在天河区一家局级单位当科长的张先生40岁，平时由于工作应酬多，饭局频频，而晚上的宵夜也成为每日的习惯，目前他身高170厘米体重80公斤。单位上月组织在省第二中医院体检,结果出来发现他已经步入了“三高”：血压处...
在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药...
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