...理论依据和相应的理论指导，并不适用于中药材及中药制剂的质量评价。??国内中药指纹图谱研究开始仅作为一种指纹性对比，用于鉴定中药材的种属。自从国家药品监督管理局对中药注射剂提出了建立质量控制指纹图谱的要求以后，开展了较多的指纹图谱研究工作，成为当前...
...”的现象。李磊认为，时下一些中医药科研立项的执行效率都不是很高。特别是对中药的指标体系研究的投入还远远不够，而用西医的管理模式管理中医药又缺乏评价标准，这都是中医药研发亟待解决的问题。 今年以来，业内人士普遍认为，中医药的发展将迎来一个好...
...毒性试验等方面的研究，建立了合理的制 备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行 了初步评价，并制订了临床研究方案，还获得了临床研究批件受理号。据介绍， 这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好...
...山茱萸、山药、川芎、天麻、五味子、太子参、牛膝、丹参、白首乌、麦冬、何首乌等常用30种中药材的指纹图谱，系统地规范了指纹图谱研究过程中样品的采集、提取，中间体制剂质量标准的评价等关键环节，为指纹图谱技术在中药领域的深入研究开辟了一条新的途径。...
...加工工艺以及药材是否变质等情况，现有的研究也说明性状特征对质量评价的价值。因此，性状特征必须作为质量评价指标之一，在中药材各项ＳＯＰ的研制时应得到重视和应用。性状质量标准的建立必须结合传统的品质评价经验，吸收老药工、药农、经营者对药材品质的...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...水平上（±5%~10%），当然他们的检测指标是建立在药效学研究的基础上的。德国银杏叶提取物制剂是一个很突出的例子[6]。他们的固体剂型产品色谱指纹图谱的重现性十分良好，含量测定相当稳定（浮动范围±5%）。还应指出，色谱指纹图谱与药效、工艺...
...丸属于磺脲类强效降糖药；含有扑尔敏成分的治感冒药强力银翘解毒片亦不完全属于中成药，但却冠以中药名，易被误认为是纯中药制剂，服用时再与其他西药合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来，中药提取方法和制剂工艺均...
...研究和分析，鉴定出39种皂甙类成分，基本揭示了参麦注射液的药效物质基础。 更重要的是，课题组还创立了基于药物信息学的中药制药工艺稳定性评价和考核方法，建立了中药指纹图谱相似度测量方法技术平台，并创造性提出中药质量指纹图谱全谱图相似性计算方法...
...药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离...
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