...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...新药研发课题，一是对SARS临床有效的中医药方药进行研发，二是将原来获得批准文号并有扩大SARS适应症的中药进行研发，以此带动基础研究和理论研究。 ...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...感染；盐酸克林霉素制成外用溶液剂治疗痤疮等，都是十分成功的例子。二是复方制剂的研究，这几乎是医院开发新药的，“专利”。复方制剂属于三类新药，在其报批材料中，对处方组成的合理性和稳定性以及药效学的要求为严格，而这些正是医院药剂科具有技术优势的...
...介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子(TNF-α)检查。 3个月治疗结束后，他们以中华医学会呼吸病学分会2002年4月发布的《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》为疗效判断标准，以《中药新药临床指导原则》为中医症状积分标准，评价药物...
...日前，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所研究员刘耕陶等全国中医药界的专家学者聚首南昌，研讨中药关键技术。刘耕陶在会上指出，国际上最近出现一股从传统药物中寻找新药的潮流，我国医药企业应抓住机遇，将中药作为寻找新药的突破口，预计１０年或...
...负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地负责起草各类药品的临床试验及临床验证的要求、内容及观察指标，临床评价原则，使各类药品的临床研究达到规范化的要求。（四）指导临床合理用药开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床基地在...
...(一)治疗 本病的治疗视部位、病情、年龄、患者要求及其他各种条件不同，而在治疗方法选择上有明显的差异，现将其治疗原则明确如下： 1.治疗时机 愈早愈好，尤其是在发病初期、病变尚未波及关节时，其最佳后果是可以不影响关节功能。 2.首要治疗 ...
...。 骨坏死病灶较大或波及关节面，则采用手术治疗。若股骨头坏死且有轻度萎陷，可用移植皮质骨片，置于股骨头软骨下或关节软骨下，作为对坏死股骨头或轻度萎陷的一种机械性支撑，且可使股骨头的血管再生。若坏死灶在股骨头前上方，股骨头后部保持正常的外形，...
...负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地负责起草各类药品的临床试验及临床验证的要求、内容及观察指标，临床评价原则，使各类药品的临床研究达到规范化的要求。（四）指导临床合理用药开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床基地在...
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