...诊断衣原体感染单靠临床表现是不够的，必需经过一定的实验室检查，才能够确诊。常用的检查方法是衣原体培养、直接荧光抗体检测、酶标免疫反应和DNA探针与聚合酶链式反应(PCR)。 (1)衣原体培养 由于沙眼衣原体是在细胞内寄生，所以它只能在组织...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...，药物销售量，某些食品供应的记录等。（八）人寿保险记录等。二、专题调查资料根据研究目的专门收集各种有关资料，常用的方法是使用调查表，它是流行病学调查的主要工具，用来收集研究所需要的各种主要数据等。（一）选择主要观察项目在进行某个课题的...
...中医药科研实验室的基本工作和中心任务，是为中医药科研提供高质量、可重复、准确、精确的实验数据。中医药科研实验室的建设目标，应包括硬件与软件两方面的内容。毫无疑问，硬件建设应符合整个科技发展水平的要求，跟踪最新科技进展。但在软件方面，实验室...
...前面几章介绍了常用的统计方法。在实验工作中，必须根据研究目的与资料性质，并结合专业知识，恰当地运用统计方法，才能做出正确的、符合实际的结论。例如：某院为探明胃液及胃组织的瘤胚抗原（Carcino embryonic Antigen CEA...
...（一）计算有关的相对数，常用的是率与百分比。如本例，可求出三组的阳性率，见表4。表4 三组胃液CEA阳性率（%）组 别检查例数阳性例数阴性例数阳性率（%）正常人组322306.25萎缩性胃炎组35211460.00胃 癌 组...
...关键词：敦煌医学资料 研究现状 研究价值 综述 概念和内容 敦煌医学资料是指发现于敦煌地区寺院千佛洞莫高窟石室中的中医药古文献。据马继兴研究员考证，敦煌医学资料的撰著年代最早可追溯到先秦和汉代，但绝大部分医书则均系南北朝以后隋唐时代的著作...
...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音、拉丁名）及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （三）药材包装材料的性能、规格的设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和...
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