...现实生活和实际环境，又应用定量的方法来反映疾病的流行病学特征，从分布特征提出病因假设，继而再应用分析流行病学中的病例对照及定群研究方法来选择和检验病因假设，最后用实验流行病学方法来难病因假设。上述三种方法所获得的群体资料，首先应比较两组暴露于...
...包括：国内外有关该制品研究、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况的综述；对该品种的创新性、可行性等的分析资料。4。资料项目4研究结果总结及评价，包括：研究结果总结，安全、有效、质量可控以及风险/效益等方面的综合评价。5。资料项目5...
...、轻度及无此啫好等。研究者确定观察项目后，在拟订调查表时按要求逐项列入，使收集的资料更完整，便于在资料分析时能进行定量或定性分析。（二）调查表没有固定的格式，其内容完全取决于设计者的意图与研究目的。任何一项调查研究均须拟订相应的调查表。...
...日前，《中国产经新闻》记者从业内了解到，香港与重庆的专业人士将用对待西药的科学程序分析中药药物的作用机理，研发拥有类似西药的详细中药“说明书”。 业内人士王想在接受《中国产经新闻》记者采访时表示：“中药研究的方法还处于一探索的阶段，给中药...
...，并能了解疾病的自然史；（四）能直接估计因素与发病的联系强度，所得联系比较确实可靠；（五）因素的作用可分等级，便于计算“剂量-反应关系”；（六）因样本不必很大，较适用于常见病；（七）在有完整资料记录的条件下，可作回顾性定群研究，省时省力，出...
...提要病例对照研究的概念和结构模式；设计特点：病例和对照的选择，样本大小的估计；研究因素测量和资料收集；病例对照研究资料分析（成组资料分析、1:1配比资料分析）；病例对照研究中的偏倚及其控制。案例1973年底至1974年初，湖北省农村发生...
...提要病例对照研究的概念和结构模式；设计特点：病例和对照的选择，样本大小的估计；研究因素测量和资料收集；病例对照研究资料分析（成组资料分析、1:1配比资料分析）；病例对照研究中的偏倚及其控制。案例1973年底至1974年初，湖北省农村发生...
...（一）基本概念相关性研究（correlationalstudy）又称生态学研究（ecological study）。它是以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究，即用代表人群组特征的量度来描述某些因素与疾病的关系，...
...本书在绪论的“流行病学研究方法”一节中已经介绍过流行病学观察法可分为描述性研究与分析性研究两大类。对于病因研究来说，这两类方法可以看成是研究过程中的两个相互联系、相互补充的阶段。描述性研究结果可以为病因和危险因素的研究提供构成假设（假说）...
...用法用量等临床试验的重要内容进行详细描述，并有所报送的研究资料支持。临床试验计划及研究方案应科学、完整，并有对与拟定试验的潜在风险和收益相关的非临床和临床资料进行的重要分析的综合性摘要。16。资料项目30临床研究者手册：是指所申请药物已有的...
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