5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
赖氨肌醇维B12口服溶液（同笑） 本品为复方制剂，其成分为每5ml内含赖氨酸300mg，维生素B1215ug及肌醇50mg。 【性 状】本品为棕色液体，味香甜。 【药理作用】 赖氨酸是维持肌体氮平衡的8种必需氨基酸之一，能促进蛋白质的合成和代谢，有促进人体生长发育及智力发育的作用。肌醇能促进肝中脂肪的代谢；维生素B12渗与体内甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸的过程
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明...
胆维丁乳(商品名：英康利) 【药理和适应症】 英康利是维生素D3浓缩乳液，每支英康利含有30万IUD的维生素D3，含量高，生物效价高。主要用于治疗婴幼儿维生素D缺乏性佝偻病症。 【用法】将本品倒入40毫升的含糖牛奶、豆浆或温开水中服用。 【用量】： 预防用量：每次1支，每3个月1次，一年总量不超过2支。 治疗用量：每月1支，每月1次，或遵医嘱。一年总量不超过
培菲康散（口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌） 【主要成分】活的长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌 【药理作用】 本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡．抑制并清除肠道中致病菌．减少肠源性毒素的产生．促进机体对营养物的消化．合成机体所需的维生素．激发机体免疫力。 【适应症】 主治因肠道菌群失调引起的急慢性腹泻；也可用于治疗轻、中型急性腹泻，慢
维D 2 果糖酸钙注射液 每ml含维生素D 2 5万IU和钙0.5mg 【药理作用】 维生素D 2 必须经过肝和肾的双重转化才变成有生物活性的维生素D 3 ，起调节钙磷的代谢的作用。在这个转化过程中，只有一部分的维生素D 2 最终转化成维生素D 3 。所以维生素D 2 的生物活性远远差于维生素D 3 ， 【适应症】用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。 【用
“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和 心力衰竭，因此，该良反应，如有，就应立即停用。如阿斯匹林坟胃的刺激较大，胃溃疡患者就应慎用阿斯匹林。 “慎用”，是指可以
胶囊剂 （capsules）系指将药物填装于空心硬质 胶囊 中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是 明胶 、 甘油 、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。 胶囊剂具有如下一些特点：1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界 隔离 ，避开了水分、空气、光线的影响，...
胶囊剂 （capsules）系指将药物填装于空心硬质 胶囊 中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是 明胶 、 甘油 、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。 胶囊剂具有如下一些特点：1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界 隔离 ，避开了水分、空气、光线的影响，...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检
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