...治疗作用；另一方面，由于不能识别癌细胞与正常体细胞，所以也会导致细胞毒性等副作用。二是药品上市前研究的局限性。譬如临床试验的病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严以及试验设计目的单纯等，而且一些需要较长时间应用才能发现的...
...大小的标志，便于监督管理。药品生产企业不断发展，生产能力和生产条件并非一成不变，必须实行动态管理，在规定的有效期期满后，重新审查发证。至于药品生产企业许可证的管理涉及发放程序、审批时限以及如何换发证件等多方面具体工作，不可能在法律中全部规定，...
...、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。第...
...药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。那么，应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？ 第一，药品的生产及其配方的组成，...
...１．药品最好用原包装物包装，便于识别，便于掌握服用方法、剂量。如无原包装，就应选用干净的小瓶、干燥后装药，并将药物的名称、服法、剂量等写清楚贴在包装瓶上。 ２．建一张药品明细表，分内服药、外用药两大类，再按药品名、用途、用量、用法、...
...药品通用名称，纠正一些企业的不规范行为，避免一药多名引起的危害，新《规定》除规定通用名称必须显著标示外，还要求标签中通用名称的横版位置必须在上1/3，竖版位置在右1/3范围内显著标出，不得选用草书、篆书、斜体、中空、阴影等不易识别的字体，字体...
...中新网1月28日电 据北京青年报报道，北京市人大代表、副市长陆昊27日透露，今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管，公众如何在第一时间得到最新的消息时，陆昊副市长很肯定地说：“一旦发现药品不良反应，...
...包装和标志必须符合有关规定和储运要求。5．工商、商商购销合同及进口药品合同上订明质量条款及标准。6．直接进口药品应有口岸药检所检验报告书。非直接进口药品有供货单位提供的口岸药检所检验报告书复印件，并加盖该单位红色印章。7．质量验收员要依据有关...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...大小的标志，便于监督管理。药品生产企业不断发展，生产能力和生产条件并非一成不变，必须实行动态管理，在规定的有效期期满后，重新审查发证。至于药品生产企业许可证的管理涉及发放程序、审批时限以及如何换发证件等多方面具体工作，不可能在法律中全部规定，...
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