...0.24%～2.9%。当前，人们对药品不良反应还没有正确的认识，主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认为，只有使用了假药、劣药，或用药不当，才会引起不良反应。其实，药品不良反应的前提是合格药品，即经过国家审批的药品。患者...
...通用的说明书；其余的药品要经严格临床实验，对其确切的适应症和副作用要据实说明，特别是临床报告的副作用要强制写入说明书中。 记者：如何减少药物不良反应？ 彭文鸿：所有的药品都有一定的副作用，要注意出现的不良反应，并及时调整用药量和用药方法。还要...
...说明书需要完善等，特别是临床不能正确使用是主要原因，约合不良反应的七成。 中国中医科学院西苑医院翁维良研究员认为，中药注射剂不良反应的发生主要和临床不合理使用有关，主要由适应症掌握不严格、剂量过大、不合理配制造成。临床不合理使用在基层医院和西...
...药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里...
...”自行用药，或模仿他人用药，或盲目跟从广告宣传用药。 7．家庭药品久备而不常用。 8．对中药的副作用存在误解，认为中药无副作用。而事实并非如此。例如：一些排毒养颜药品，含有大黄、芒硝等中药成份，具有毒副作用，不宜长期使用。 针对上述情况，...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...为注册审批管理提供了可以遵循的依据。既往状况的回顾：药品流通领域的管理，由于人员队伍的数量与素质、硬件配备、管理机制与体制等种种原因，一直相对滞后，因而，药品包装标签和使用说明书的管理一直处于有法不依的状况。标签和说明书尽管经过药品管理部门...
...报告表。 什么是药品不良反应报告表？如何索取？ 根据《药品不良反应监测管理办法》第十四条和附件的规定，药品不良反应报告表由国家药品监督管理局统一编制，一种是供医疗单位使用的，一种是供药品生产、经营企业使用的。可向国家或当地省级药品不良反应...
...不良反应病例中共涉及207种药品，其中18个品种的药品说明书均无药品不良反应项。专家指出，药品说明书是提供药品安全性、有效性的重要科学资料，是指导临床正确使用药品的依据，是广大医务工作者及患者的用药依据。根据相关规定，药品说明书应列有不良反应项...
...说明书有大修改的，其产品应回收”的声明，杨森公司最终只是对息斯敏的说明书做了修改，并没有召回。洋药不良反应，何时能与中国同步？美国FDA对药品发生不良反应有着非常严格的规定，药企发现不良反应如果逾期不报或者让患者自己上报，企业将被追究法律责任...
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