第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学 测试 及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批...
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2。使用药品商品名称。 3。增加 中药 的功能主治、天然药物 适应症 或者 化学 药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5。变更药品规格。 ...
第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...
说起急救，很少有人会想到中药。其实，中药也可以用于急救，其中成药如：安宫 牛黄 丸时辅以参汤等，都需在医生指导下进行。 （张振洲）
...放声大笑恐怕很难；如果有两个人，你讲了一句笑话，不但自己会忍俊不禁，对方也很可能被你逗乐，甚至捧腹大笑，这就是互动。 心理和感情上的互动，有积极与消极之分，你关心别人，别人觉得你好，愿意同你接近，就是积极的互动。你妒忌别人，别人觉得你不好，不愿同你接近，就是消极的互动。在夫妻生活中，只有积极的互动，才有利于深化彼此的感情；而消极的互动，则会引起感情的疏远与恶...
...点，也就患其特有的疾病；男子同样也有其自身的生理特点，同样也可患其特有疾病。就像女子患有女经不调一样，阳痿病是男子的一种常见病和多发病，也要积极地找大夫治疗。作为妻子应倍加关心丈夫，给予他更多的安慰、爱护和体贴。千万不要因丈夫出现几次阳痿而埋怨、嘲弄和轻视他；作为朋友和同事也应理解他们，给他们创造一个宽容的环境，对阳痿病人的恢复极为有利。 由于人们缺乏有关的...
你已经尝试过各种各样的减肥方法，但都失败了吗?你是否想过调整心理状态可以帮你减肥？ 心理学家提出了一个减肥新观念———对自己抱积极的态度，减肥就更可能成功。减肥失败者常常抱着如下一些消极的想法和心情： “减肥只是梦想” 认为减肥是不可能实现的，因为他们失败过，而他们失败的原因常常是目标太高，超出生理上的可能性———“我得在一个月内减掉20千克”，当他们的成绩...
10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜在培训班上指出，药品不良反应是所有药品所特有的性质，这一性质使药品的使用具有一定风险，药品监管部门要客观科学地看...
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