...第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...信息公布出去。 药品是一个特殊的商品，药品的安全性直接关系到广大患者的生命和健康安全，在得到有关“龙胆泻肝丸”中因含有马兜铃酸而导致肾衰竭症状的时候，厂商应当立即停止生产，而且必须立即召回自己的产品。现在要做的事情是，由国家行政主管部门向...
...本报讯（记者刘燕玲）在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上，国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调，今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限，到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...本报5月27日讯（记者 陶海音）按照国家有关规定，到今年7月1日止，凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到，到目前为止，全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证，到时将会有多家药品生产企业因...
...（国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布）第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...。两者之间有以下区别： 监察审核不同。药品的生产及其配方的组成、生产能力和技术条件都要经过国家药监部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经批准后方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。 生产过程的...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...将输液稀释后使用，顺利化解了次不良反应事件，使其不致继续扩大。 据深圳市食品药品监督管理局副局长王夏娜介绍，深圳市共有药品生产企业81家，药品批准文号1030。深圳市把药品不良反应作为质量追踪的内容，把不良反应监测情况纳入日常检查内容，...
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