中药注射液新门槛_中药制剂_【中医宝典】

...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,...

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北京首次披露医疗器械不良事件 眼科手术用的透明质酸钠导致视力下降_【中医宝典】

...本报讯(记者王乐民)在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上,北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日,北京市药品...

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问题到底出在哪儿?安徽华源“欣弗”事件调查_【中医宝典】

...据专家透露,克林霉素本身会带来不良反应,但是这种不良反应有一定比例。全国现在有近百人出现了同样的问题,很可能就是药品的质量出了问题。 安徽华源的有关负责人表示,就目前检查的情况看,原因可能是在生产环节出现了违规现象,或者可能是该药品在配方上...

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如何正确阅读药品使用说明书?_【中医宝典】

...的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、觉的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良应。 说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几...

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医疗器械不良事件产生的原因_【中医宝典】

...编者按:随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应(不良事件)。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识,增强监测、报告医疗器械不良事件...

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药品的淘汰_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...

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氧氟沙星等抗生素类药品导致不良反应最多_【中医宝典】

...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...

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药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...实际情况,同时也是企业保证生产药品质量、保护自身合法利益不受损害的重要措施。为了保证药品质量,保障人民用药安全,本法明确了药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》管理、组织生产。1999年6月18日国家药品监督管理局公布、1999年8月1...

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公布的解释_公布的意思和出处_汉语词典

...公开发表 promulgate;announce;publish 将此事向全世界公布 post 用招贴宣布、公告或向公众说明 学生们的班级都已公布 把 登上榜 姓名 公布夜班护士名单 国语辞典 把法律或命令向大眾宣示。 如:「這條法令是...

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药品不良反应_【中医宝典】

...不良反应,需要由专业人员根据该药品在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况,结合患者的健康状况、患病情况等,必要时还要作一些化验检查,认真进行鉴别,才能下结论。因果关系一般分为可疑、可能、很可能、肯定等几种。 为什么...

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