...从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多，制备工艺复杂，且中药注射剂研发成本较高、投资风险大，企业对该类产品的研发和申报颇为慎重...
...很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外，各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”，收集了大量的中药注射剂。据统计，中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种，《中国药典》1977年版（一部）则...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示，之前出现的一系列不良反应事件，依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “中药注射剂属于高风险品种，质量标准的提高势在必行。”专家们认为，政府部门应该对其加强监管，一是加强临床用药监护，...
...聘请委员49人、通讯委员68人，其中包括中医委员4人，成立第二届药典委员会。准备药典改版工作，但届委员会因故未能进行工作。 1957年，结合药品生产、检验和研究等方面的经验，以及全国各地收集的修改补充意见，出版了《中国药典》一九五三年版第一...
...其次，提高中药注射剂标准，由政府牵头，科研机构会同优秀代表企业，对所有中药注射剂的工艺进行提高，制定统一的质量标准，达不到标准的中药注射液企业予以淘汰。 第三，加强对中药注射剂药理等方面的基础研究，尽快出台《中药注射剂临床使用指南》，加强对...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...复方制剂的有50种，原料药在3味以上的有34种，超过5味的16种，超过7味的6种，甚至有的多达12味。59种单味注射剂涉及的51种原料药中，不属于我国《药典》（2000年版）法定品种的多达21个。周超凡认为，以非药典法定品种为原料，其质量标准...
...偏见不加以妥善解决，不仅患者会缺少一种有效的治疗手段，也会严重损害我国的民族产业和国家战略安全。 第一，中药注射剂具有重要的战略意义，具有不可替代的作用。 中药注射剂是中国首创，是具有自主知识产权的民族产业，为我国的医疗卫生事业做出了巨大...
...国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050；电话：010-...
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