...几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应 -------------------------------------------------------------------------------- 近年来，应用中药提取加工制成的注射剂大量...
...近日，国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表：关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
...明晰其主要成分，因此需要做相应的基础研究工作。这是目前很多国内企业不敢涉足中药注射剂的主要原因之一。科研人员除了执行药品注册法规和药典的相关规定外，还应针对中药注射剂的特点另行制定有关技术要求，从药理毒理及临床方面进行更多的研究，尽量在安全...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会...
...采用气相色谱-质谱联用对三种常用注射液进行了制剂组份研究,结果显示,异舒吉针剂中不含丙二醇及其他助溶剂,另两种产品由于工艺所限,在其生产过程中使用了丙二醇作为助溶剂(见图2),且以高效液相色谱法进行含量测定显示,在成品中丙二醇的残留量分别高达...
...管理法》。而在此以前，中药注射剂管理混乱、无标准，当时的检测方法仅仅是看性状、看有无热源反应和溶血反应。1985年以后，国家法定标准收载的中药注射剂达72种，而1985年版药典只收载了盐酸麻黄碱注射液。 90年代后，国家对中药注射剂的监管逐步...
...国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表：关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”...
...不良反应。所以，注射剂的药物组成越简单越好；不仅药味力求精简，也应该把不需要的成分尽可能除掉。 ▲常用原料药——相对集中 研究发现，109种中药注射剂涉及原料药143种，其中在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次的43种。这43...
...、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进了中药注射剂工业水平的提高。 1...
...的畅通。 据悉，目前使用的《药典》中仅16味中药饮片有标准，并且隶属于相关中药材名下。此次超过300味中药饮片纳入新版《药典》编撰范围，将有望促进饮片单列，与中药材和中成药并列。 南京中医药大学副校长蔡宝昌教授主持了国家“十五”重大攻关项目...
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