...价值。 于晓方解释说，艾滋病病毒含有一种病毒感染因子，该因子通过一组蛋白复合体，增加了艾滋病的感染机会。一系列实验发现，只要阻断病毒感染因子和泛素连接酶的共同作用，艾滋病的感染率就降低了90％。这个新发现有可能开发出防治HIV感染的新药和新...
...(一)治疗 HIV/AIDS肺部各种病原体感染治疗参见各相关章节，其抗微生物治疗与一般患者基本相同，但应注意HIV/AIDS者抗感染化学治疗时毒副反应发生率较高且严重，应密切观察和防范。抗HIV治疗需参照CD4 和病毒含量。若CD4 <...
...2006L01524、2006L01523、2006L01752、2006L01742。此次临床试验需要投资1,300多万元，预计临床时间为3至6个月，上述药品通过临床研究达到标准后，可以向国家药监局申领生产文号。这些新药获得生产文号后，...
...3个。新药临床研究临床试验的病例数，一期临床可在10至30例之间；二期临床一般应不少于300例（其主要病种少于100例）。必需设对组其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于1000例，每例观察时间不得少于12个月经期。少见病种所需...
...近日，昆明赛诺药业研制的全球第一个抗乙肝昆虫类药物--“肝龙胶囊” 上市发布会在北京举行。 “肝龙胶囊”为治疗慢性乙型肝炎的二类新药（中药）??其有效成分是粘糖氨酸，具有抗ＨＢＶ活性和免疫活性功能。该药物从美洲大蠊中提取有效成分，并经过...
...技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《...
...突出贡献。乙型肝炎七十年代中期开始研制乙肝疫苗，八十年代初用于临床，1992年1月1日起在全国推广乙肝疫苗免疫接种，以新生儿、婴幼儿和学龄前儿童及有感染HBV危险因素的成人为主要接种对象，逐步纳入儿童计划免疫，这将对在我国控制乙肝流行起...
...载脂蛋白B、总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇水平降低。 Mipomersen是首个载脂蛋白B合成抑制剂，它可通过防止致动脉粥样硬化的载脂蛋白合成，来降低低密度脂蛋白胆固醇水平。该随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入了51例12岁以上的hoFH患者...
...作用，在进入免疫细胞之前即崩解死亡。不仅能阻止HIV进入免疫细胞，而且对人体细胞没有细胞毒作用。据介绍，目前国际通用的抗HIV药，虽可几乎完全抑制HIV的复制，但其主要作用于HIV病毒进入细胞后进行复制过程中的某些环节，而田氏免疫激发剂能在...
...开发中心拥有北美4大研究基地和分布在世界各国的14个临床研究中心及7个研究、生产基地，以及遍及世界各地的外部学术与生物科技研究的合作网络。目前其研发的药物主要集中在肿瘤、感染、心血管、代谢、神经和免疫等6大领域。已在美国FDA进行申报的药物...
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