...注射剂产业带来了新的希望：调查表明，目前医生最关注的是中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。 调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药品说明书，及时...
...范畴，划分管理类别；（2）规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目；（3）明确审批准程序。新药的申报程序是：药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评（专家库制），技术复核（...
...范围内，尤其是OTC（非处方药）药物，应按照适应症服用，避免错服。 4.用法与用量：说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。许多中西药的重量用克（g）、毫克（mg）等表示，容量用毫升（ml）表示，并按1克＝1000...
...产品成本，但正是这种步步为营，稳扎稳打的技术战，避免了中药注射液在灌装过程中受细菌尘垢的侵扰，提高了企业的内控标准，使药品的安全性得到保证。 （曹国霞）...
...严重不良反应的原因，SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性，并通过动物实验对产品的安全性进行全面的研究，尤其是过敏反应发生的机制、过敏反应原的筛选；另一方面，有关部门组织召开了7次专家分析论证会，并开展实验室...
...的数据来看，中药占药品不良反应总量的15%左右。 尚普咨询行业分析师指出：近来一些中药安全性问题频发，不仅暴露了许多中药基础研究薄弱，存在严重不足，同时也表明中药再评价、再研究的紧迫性与必要性。为此应该采取下列措施。 首先，加强中药安全...
...生产、经营企业和医疗机构以及个人上报的药品不良反应报告病例3419例。今年深圳市还将进一步加强药品不良反应监测工作的开展，下一步将推动诊所、学校医务室等医疗单位的药品不良反应监测报告，在所有医疗机构拉起一道用药安全监测网。 ...
...调查的515例药品不良反应报告涉及227药品生产厂家的207个品种，其中有5家企业、29个品种的病例报告在10例以上。分析结果显示，药品不良反应报告主要来源于医疗机构，占97.86％，其中老人儿童为易发人群；主要不良反应类型为皮肤反应；抗菌药...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...范畴，划分管理类别；（2）规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目；（3）明确审批准程序。新药的申报程序是：药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评（专家库制），技术复核（...
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