医院药学/关于新药审批管理若干补充规定

(一九八八年一月二十日 卫生部 发布) 一、新药分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原 中药 第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入 西药 第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括 复方制...

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中药保健药品管理规定_《医院药学》_【中医宝典大全】

(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...

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欧盟关于化妆品成分标注规定_【中医宝典】

作为化妆品一项重要内容,许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定,欧盟的《化妆品规程》76/768/EEC以及《委员会规程》95/17/EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定: 1、要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分,如果因体积、大小等实际原因无法做到时,可印在宣传资料、标签或卡片上,但同时应在外包装上印制符合规定的简语或符号指示消费者参看; ...

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自配制剂规定要求_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

(一)根据《药品管理法》规定:“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准,并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》有效期暂定为三年;三年后需经再次检查、验收,符合规定者经申请给予换证。 (二)《药品管理法》规定:“医疗单位配制的制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验;合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制制,不得在市场销售。 (三)不...

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中药保健药品管理规定_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...

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新药保护和技术转让规定_中药研究_【中医宝典】

新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于 人类 疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条...

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暴露因素规定_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

调查研究时,除收集姓名、性别、年龄、住址等一般资料外,重要是要取得可疑暴露因素、饮食习惯、吸烟习惯、生活习惯。暴露因素必须在调查前有明确的规定。如接触化学物,应确定接触何种化学物,定量测量其暴露程度、接触年数。又如吸烟习惯,除调查吸烟或不吸烟,并应调查开始吸烟年龄、每日吸烟量、吸烟年数、有否深吸习惯等。将暴露因素分级是很有意义的,它可能是提供因素与疾病间的...

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湖南省卫生厅关于印发《湖南省农村中医工作先进县(市、区)建设标准与评审细则》通知_【中医宝典】

湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]3号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省农村中医工作先进县(市、区)建设标准与评审细则》通知 各市州、县(市、区)卫生局: 为认真贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于农村卫生改革与发展的指导意见》(国办发200139号),在农村卫生服务网络中,充分发挥中医药作用,更好地为广大农民群众健康服务,根据国家中医药管理局制定...

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中药保健药品管理规定_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...

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氯菊酯药膏治疗疥疮规定_皮肤病_【中医宝典】

...再次重复循环。这些感染往往被用化学名为氯菊酯,它也被用来作为一种农药,哪些是一般认为是安全治疗疥疮的应用。 氯菊酯霜 氯菊酯药膏治疗疥疮的规定,一般是百分之五,每周一次,两个星期用于治疗这种疾病的配方。氯菊酯乳剂有时会导致轻微的副作用如 瘙痒 ,灼热或刺痛,与其他药物治疗,则可能是严重的过敏反应可能发生在极少数情况下。 作用机制 虽然氯菊酯是一种合成的化学...

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