(一)按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况划分, 中成药 单价4元以上, 中草药 单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。 (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。 (四)...
新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称,上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤,相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称,申城有2家医院的部分白血病在治疗过程中陆续出现下肢疼痛、乏力,进而行走困难等症状。患者共同使用了上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤(批号为...
...它制剂品种可酌情而定。留样观察:在观察期内选取适当的批数进行规定项目的检验,大输液每月检查一次,其它制品种每月检查一次,认真填定记录,并保存三年。 (八)对制品种必须建立质量档案。内容包括原辅料情况、工艺、质量标准、检验方法的改进、留样观察结果及质量事故返工等。 (九)对质量事故和 药物不良反应 ,应及时向 医院 药事管理委员会、院长和 卫生行政部门 汇报。
一、概述 国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市不合格药品的...
药品分装是门(急)诊调? ■[此处缺少一些内容]■ 分装的数量可依据每种药品的消耗情况来定,一般药品以1周到2周的消耗量为宜。一次分装过多势必贮放时间长,药品易受环境的影响而变质。
(一)根据中华人民共和国 药品管理法 第七章条规定: 麻醉药 品属特殊管理药品之一,要执行特殊的管理办法,管理办法由国务院制定。 (二)按照国务院文件,国发[1987]103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神,特制定 医院 药剂科 麻醉药品的管理制度,一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 (三)麻醉药品系指连续使用易产生 身体依赖性 ...
(一九八六年十二月十六日卫生部颁布) 一、中药 (一)口服药品: 1克或1膏升不得检出大肠杆菌,含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。 不得检出活螨。 1.固体制剂:(1)不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。(2)含生药原粉的制剂:①片剂1克细菌数不得过10,000个,霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50,...
药品监督管理的核心是药品质量,是为了保障人民用药安全有效,那么,安全与有效之间的关系如何呢? (一)药品安全标准关于药品的安全,至今还没有一个法定的绝对的标准,也很难确定一个标准。同样,有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 ( 半数致死量 )大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6~1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理,对于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 (一)药品质量的概念什么是质量?国际标准化组织[ISO]曾对质量一词暂拟如下定义:“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
一、概述 国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市不合格药品的...
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