...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...意义。兼职质量检查人员可以是各组的工作人员，其中还可以包括注射室和病房的护士，由于兼职人员分散在制药、用药的各方面，便于发现问题有利于把事后管理转变为事前管理，有利于把事故和差错消灭于它的形成过程中，做到防患于未然。建立健全医院内药品质量监督...
...品种进行注册批准后方可配制使用，自配制剂不得在市场上销售。综合性医院的制剂室，一般分别设置灭菌制剂、普通制剂以及中药制剂等室，按不同要求进行管理。各制剂室必需具有能够保证药品质量的房屋、设备和卫生条件，根据制剂剂型与工艺流程的不同，对制剂室各...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...管理”后，医院失去了药品加成收入这块国家对医院实行的政策性补偿，医院将减少一笔可观的收入，特别是对一些“以药养医”的小医院影响更大，医院如果得不到国家其它方面的补偿和扶植，将会对医院的生存和发展带来严重影响。2、疗保障制度的建立，给医院将...
...本报讯（记者陆铁琳王苏平）日前，北京大学中国经济研究中心北大国际MBA项目与辉瑞公司就“辉瑞中国医院管理教育基金”设立举行了签字仪式。该教育基金是用于支持“北京大学—辉瑞中国医院管理高级课程项目”长期发展的专项公益性基金。全国人大常委会...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...who）何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段，达到管理的目的，如国家推行GMP、GSP、GLP，应是目标管理的具体运用。医院药学监督目标管理的内容，要依据《药品管理法》等药政药规，确定管理的目标，...
...尤为普遍。中药人员的缺编带来了质量管理上的混乱。出现也非专业中药人员从事中药技术工作的情况；有些医院集采购、验收、加工炮制、仓库保管于一人，中药验收制度名存实亡，伪劣中药上柜配方时有性；有些医院仓库管理制度不全且制度执行不力，中药药品存放杂乱...
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