（一九八八年十二月二十七日国务院发布） 第一章 总则 第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于 中枢神经系统 ，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 第三条依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由 卫生部 确定。 第二章 精神药...
（一）编写《药品集》的意义 各国医院中均有所谓协定处方、约束处方等，是药剂科与医疗科室协商的收载的常用药物和处方，全球医师开方的简化，药师可预先制备，能够提高调剂效率；这些处方由于配伍合理，疗产较好、安全性高，故应用频繁。为适应形势需要，各医院多编印更为完备的《医院药品集”，它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。 《医院药品集》的编印发行，无疑对药物疗法的...
（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《 药品管理法 》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。 通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是 医院 管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如 抗生素 、生物制品、某些 化学 药品和 放射性药品 等，即使在正常的储藏条件下，其 效价 （或含量）会逐渐下降，甚至会增加 毒性 ，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证 用药安全 ，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌...
一、概述 国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市不合格药品的...
（一）按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者， 针剂 5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。 （四）统计员每日根据...
第一条为加强医疗用 毒性 药品的管理，防止 中毒 或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品的管理品种，由 卫生部 会同国家医药管理局，国家中医药管理局规定。 第三条毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自...
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节， 医院药学 科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品? ■［此处缺少一些内容］■ （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、...
（一） 药剂科 应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的 反馈 工作，定期向药事管理委员会报告。 （二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。
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