...成本的可行性（包括药材成本和制造成本），工艺的可行性，制剂的可行性，质量标准的可行性，稳定性的可行性等。 开发中尽量做到简单合理可行，在开发的过程中不要盲目的应用过于先进的手段和仪器，其实在达到同样的效果时，最简单的方案也就是最好的方案。 2...
...十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置条件 （三）考察时间点 （四）考察项目 （五）分析方法 三、稳定性研究实验方法 （一）影响因素试验 ...
...为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条...
...特别是近年来，我国研制的超临界流体萃取法、超声提取法及薄膜蒸发、沸腾干燥等关键技术和提取工艺的出现，为中药缓释制剂的发展创造了良好的条件。 那么，如何及早走出中药缓释制剂研究的“瓶颈”，推动它高速稳定发展呢？首先要提高对中药缓释制剂研究开发...
...由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性肺炎等的中药制剂，被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗...
...根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的，由于受当时研究水平和技术...
...。2．医院药学部 其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂（灭菌制剂、普通制剂）、药检、药物研究、药库等业务组成；中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作...
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