...规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。【释义】本条是从法律角度明确一了实施《药品生产质量管理规范》对于保证...
...质量标准化、工艺规范化、包装规格化、生产机械化和管理现代化。制定印发了《中药饮片工业浸润工艺通则》、《中药饮片包装管理办法》等有关中药饮片生产企业的管理法规。并决定对毒性中药材的饮片实行统一规划,合理布局,定点生产,确保定点企业生产出合格的...
...药品经宫企业许可证》的除外。第四章 医疗单位的药剂管理第十六条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的技术人员,非药学人员不得直接从事药剂技术工作。第十七条 医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市行政部门审查行政部门审查批准,并发给《...
...管理模式来管理中医药,结果是南辕北辙,事与愿违。 自改革开放以来,我一直关注中医药发展战略研究,也曾发表过“不要用管理西医的办法来管理中医”的主张。那么,中医药的特点和发展规律表现在哪些方面?中医药管理如何改进才能符合中医药的特点和发展规律...
...的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性,世界各国普遍实现了药品立法,以法管药。在我国,《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来,我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。【释义】本条是对医疗机构向患者提供药品价格清单,明示其药品采购、出售价格的规定。医疗机构向患者提供所用药品的价格清单,是指医疗机构在为患者提供医疗服务后,医疗机构有义务无偿向...
...对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任,也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础现论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强...
...谈到,今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》,实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度,杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行公示和点评,建立医院药品用量动态监测和超常预警制度。在保证医疗质量和医疗安全的前提下,推行同级...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展,出现了核医学科,对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品,...
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