...质量可控性差，再加上药品地方标准的不一致，造成了我国中药产品整体质量不高。取消地方标准，加快制定并实施符合中药特点的过硬的中药质量标准控制体系和国际市场接受的质量控制规范，对中药进行科学、严格的质量控制，有利于促进中药市场的国际化。 2．2...
...鉴别中药材质量的设想，并建立了中药标准化重点实验室、药物安全评价研究中心、上海市复方中药重点实验室、复方中药提取物改性技术中心和中医方证研究与新药开发决策服务平台。 标准化重点实验室根据国家中药现代化和产业化的战略目标，结合学校科研的优势和...
...商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物品，质量必须优良，才能确保用药安全有效。同时药材又是商品，必须符合商品按质论价的要求。因此药材具有双重特性，它既有药用...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...的判定标准，基本上遵从西医药科研规范和要求，一切均按现代医学的生化、生理、病理等具体实验室量化指标来执行，用分析还原的研究方法来肢解中医，始终未能形成真正符合中医科研自身发展规律的科研体系。因此，尽管人们对中医药治疗许多重大疾病的疗效普遍...
...残留量》的规定1978GBJ 8-74国家《放射防护规定》1974工作方针。全面规划，合理布局，综合利用，化害为利，依靠群众，大家动手，保护环境，造福人民。这是我国环境保护工作的方针。法规和标准（表1-8，表1-9）二、加强环境保护的行政...
...可能带来的风险，任一环节的疏漏或缺失，均可能对药品的安全、有效及质量控制产生不良影响，应加强系统研究和评估。 （三）研究用样品要求 已上市中药变更的研究验证应采用中试以上规模样品。工艺有重大改变等的变更研究应采用生产规模样品。变更前后药品质量...
...剂型研究过程中，应加强其基础研究，发展符合中药用药特点，符合临床治疗特点的剂型，而不是盲目求新。 平其能认为，现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求，而中药新剂型又必须符合中药用药的特点，符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
...鉴别中药材质量的设想，并建立了中药标准化重点实验室、药物安全评价研究中心、上海市复方中药重点实验室、复方中药提取物改性技术中心和中医方证研究与新药开发决策服务平台。 标准化重点实验室根据国家中药现代化和产业化的战略目标，结合学校科研的优势和...
...中药不良反应时有发生，特别是中药注射剂近期连续出现问题，但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。如果这方面科研工作不加强，随时都有可能出现问题，一旦...
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